NIMULID 100 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nimesulid

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

M01AX17

INN (International ime):

nimesulid

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mg nimesulida

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIMULID
100 mg, tableta
INN: nimesulid
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo
sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da
ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
da škodi _ č_ak i ako imaju
simptome bolesti sli_č_ne Vašim.
Ovo uputstvo sadrži slijedeća poglavlja:
1.
Šta je NIMULID i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati NIMULID
3.
Kako uzimati NIMULID
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIMULID
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je NIMULID i za šta se koristi
Nimesulid
pripada
grupi
lijekova
poznatih
pod
zajedničkim
imenom
nesteroidni
antiinflamatorni
(protuupalni) lijekovi. On pomaže da se smanji bol, da se ublaže
simptomi upale iIi snizi povišena
tjelesna temperatura. Prilikom propisivanja, ljekar će procijeniti
korist u odnosu na potencijalne rizike
pri primjeni lijeka NIMULID.
2.
Prije nego poČnete uzimati NIMULID
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Obavijestite svog ljekara:
-
ako ste imali alergiju, sa poremećajem disanja, na bilo koji od
lijekova koji se koriste kod upala
ili protiv bolova,
-
ako bolujete od čira na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu,
-
ako ste imali krvarenje iz želuca i crijeva ili iz krvnih sudova u
mozgu, bez obzira na razlog
nastanka tog poremećaja,
-
ako imate bubrežno oboljenje,
-
ako imate poremećaj funkcije jetre,
-
ako imate poremećaj u zgrušavanju krvi,
-
ako koristite, ili ste u bliskoj prošlosti koristili,
kortikosteroide, lijekove protiv zgrušavanja krvi
(antikoagulanse), druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove i
slično,
-
ako dobijate metotreksat, ciklosporin i litij
-
ako ste u drugom stanju, i
-
ako
dojite
Vašu bebu.
Upozorenja i mjere opreza
Ako se tokom upotrebe nimesulida na koži j

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN)
Nimulid,100 mg tableta
INN: nimesulid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: nimesulid 100 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Akutni bolovi različite etiologije,

Simptomatska terapija osteoartritisa

Primarna dismenoreja
Odluka o propisivanju nimesulida treba da bude bazirana na osnovu
procjene mogućih individualnih rizika
po pacijenta (vidi tačke 4.3 i 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete
Nimulid
treba
koristiti
u
što
kraćem
vremenskom
roku
u
zavisnosti
od
kliničke
situacije.
Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana.
Odrasli
Uobičajena dnevna doza iznosi 200 mg. Primjenjuje se dva puta dnevno
po jedna tableta od 100 mg
poslije jela.
Djeca (mlađa od 12 godina)
Upotreba Nimulid tableta kontraindikovana je kod djece mlađe od 12
godina (vidjeti poglavlje 4.3.).
Adolescenti (uzrast od 12 do 18 godina)
Shodno
farmakokinetičkom
profilu,
bliskom
onom
ustanovljenom
u
odraslih
osoba,
kao
i
farmakodinamičkim karakteristikama nimesulida, kod adolescenata
(uzrast od 12 do 18 godina) ne mora
se vršiti prilagođavanje doze.
Insuficijencija bubrega
Shodno
farmakokinetičkim
karakteristikama
nimesulida,
nije
neophodno
da
se
doza
prilagođava
u
pacijenata sa lako do srednje teškom insuficijencijom bubrega
(klirens kreatinina od 30 do 80 ml/min). U
slučajevima teško oštećene funkcije bubrega (klirens kreatinina <
30 ml/min), upotreba Nimulid tableta je
kontraindikovana (vidjeti poglavlja 4.3. i 5.2.).
2
Insuficijencija jetre
Primjena Nimulid tableta kontraindikovana je kod pacijenata sa
oštećenom jetrom (vidjeti poglavlje 5.2.).
4.3. Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na nimesulid, na pomoćne materije u
tabletama, druge NSAIL

Anamnestički podaci o hipersenzibilnosti, alergijskom rinitisu,
urtikariji, bronhokonstrikciji ili angioedemu
izazvanim acetilsalicilnom kiselin