NIMODIPINA SANDOZ

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

NIMODIPINA

Dostupno od:

SANDOZ S.P.A.

ATC koda:

C08CA06

INN (International ime):

NIMODIPINA

Jedinice u paketu:

" 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 25 ML

Razred:

N

Područje terapije:

NIMODIPINA

Proizvod sažetak:

038020018 - 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 25 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMODIPINA SANDOZ 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nimodipina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nimodipina Sandoz
3.
Come prendere Nimodipina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nimodipina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIMODIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Nimodipina Sandoz contiene il principio attivo nimodipina che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti
bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti) con prevalente
effetto di dilatazione dei vasi sanguigni.
Nimodipina Sandoz è utilizzata per la prevenzione e il trattamento di
danni cerebrali causati da un ridotto
afflusso di sangue al cervello dovuto al restringimento dei vasi
sanguigni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMODIPINA SANDOZ
NON PRENDA NIMODIPINA SANDOZ
-
se è allergico alla nimodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è o se sospetta di essere in stato di gravidanza o se sta
allattando al seno (vedere paragrafo
“Gravidanza, allattamento e fertilità”);
-
se sta prendendo un medicinale contenente rifampicina, un antibiotico
usato per curare alcuni tipi di
infezioni (vedere “Altri medicinali e Nimodipina Sandoz”);
-
se è in terapia con medicinali per l’epilessia quali f

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nimodipina Sandoz 30 mg/ 0,75 ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
0,75 ml di soluzione (corrispondenti a 26 gocce) contengono 30 mg di
nimodipina.
Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato,
etanolo 96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a
vasospasmo cerebrale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Popolazioni speciali
La sicurezza e l’efficacia di Nimodipina Sandoz in pazienti di età
inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
POSOLOGIA
Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici
conseguenti a vasospasmo cerebrale
indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale,
si raccomanda di proseguire la
somministrazione di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg
- 1,5 ml di soluzione corrispondenti
a 2 contagocce riempiti fino alla tacca - 6 volte al giorno, ad
intervalli di 4 ore).
In pazienti che sviluppano reazioni avverse la dose dovrebbe essere
ridotta secondo le necessità o dovrebbe
essere sospeso il trattamento.
In caso di somministrazione concomitante con inibitori o attivatori
del sistema CYP 3A4, può rendersi
necessario una modulazione del dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
PAZIENTI CON FUNZIONALITÀ EPATICA COMPROMESSA
Una funzionalità epatica gravemente compromessa e particolarmente la
cirrosi epatica, può causare un
aumento della biodisponibilità della nimodipina, dovuto ad una
diminuzione dell’effetto di primo passaggio e
della clearance metabolica. Gli effetti farmacologici e gli effetti
indesiderati, come l’abbassamento della
pressione arteriosa, possono essere più pronunciati in questi
pazienti. In questi casi la dose deve essere
ridotta o, se necessario, bisogna considerare la sospensione del
trattamento.
MODO DI SOM