Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nimesulidum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
M02AA26
Nimesulidum
10 mg/g
gel
N1
Fara reteta
Kusum Healthcare Pvt. Ltd
2014-08-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NIMID 10 MG/G GEL Nimesulid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nimid gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimid gel 3. Cum să luaţi Nimid gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nimid gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NIMID GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nimid gel este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care conţine ca substanţă activă nimesulidul şi are proprietăţi analgezice (de calmare a durerii) şi antiinflamatoare. Nimid gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse (traumatism al unei articulaţii) şi tendinită traumatică acută (inflamații dureroase ale tendoanelor). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMID GEL NU LUAŢI NIMID GEL DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului; - aţi prezentat semne de alergie după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale, erupţii pe piele/urticarie); - aveţi leziuni, plăgi sau în prezenţa unei in Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NIMID 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine 10 mg nimesulid. Excipientţi cu efect cunoscut: propilenglicol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel _Descriere: _gel opac, omogen, de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită traumatică acută. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Nimid gel se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi și se masează până la absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15 zile. _ _ _Copiii sub 12 ani _ Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid gel 10 mg/g la copii. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre excipienții produsului. - Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor. - Leziuni, plăgi sau în prezența unei infecții locale. - Administrarea concomitentă a altor medicamente cu aplicare topică. - Copii cu vârsta sub 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Nimid gel nu trebuie aplicat pe leziuni sau plagi ale pielii. Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele, în caz de contact accidental, se vor spăla imediat cu apă. Acest produs nu este destinat pentru administrare pe cale orală. Mâinile trebuie spălate după aplicarea medicamentului. Nimid gel nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive. Nimid gel nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Reacțiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă. Pacienții cu hemoragii gastro-intestinale, ulcer peptic activ sau suspectat, i Pročitajte cijeli dokument