NILAR 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Esomeprazole

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

esomeprazol

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg esomeprazol (u obliku esomeprazolmagnezijum, dihidrata)

Jedinice u paketu:

28 gastrorezistentnih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-04-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nilar 20 mg gastrorezistentne tablete
Nilar 40 mg gastrorezistentne tablete
Esomeprazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjet, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i Vi.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neka neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, recite to svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nilar i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Nilar
3.
Kako se Nilar uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NILAR I ZA ŠTA SE KORISTI
Nilar sadrži supstancu koja se zove esomeprazol. Esomeprazol spada u
grupu lijekova koji se zovu
inhibitori protonske pumpe i smanjuju oslobađanje želučane
kiseline.
Esomeprazol se koristi liječenje slijedećih stanja:
Kod odraslih:

gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) kod koje kiselina iz
želuca dopire u jednjak (mišićni
cjevasti organ koja povezuje ždrijelo sa želucem) što uzrokuje bol,
upalu i žgaravicu.

čireva u želucu ili gornjem dijelu tankog crijeva koji su zaraženi
bakterijom pod nazivom
Helicobacter
pylori
. Ako patite od ovog stanja ljekar vam može propisati i antibiotike
za liječenje infekcije i
zacjeljivanje čira.

čireva na želucu uzrokovanih lijekovima koji se zovu NSAIL
(nesteroidni anti-inflamatorni lijekovi).
Nilar se također može koristiti za sprečavanje nastanka čira na
želucu ukoliko primate NSAIL.

previše kiseline u želucu uslijed pretjeranog stvaranja u pankreasu
(Zollinger-Ellisonov sindrom)

produženo liječenje nakon intravenozne primjene Nilara za prevenciju
ponovnog krvarenja čireva
(ulkus ili grizlica).
Adolescenti sta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nilar 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nilar 40 mg gastrorezistentne tablete
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg esomeprazola.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: glukoza, sukroza
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati u dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Nilar 40 mg: roza, ovalna gastrorezistentna tableta s razdjelnom
linijom na obje strane. Tableta se
može podijeliti na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Nilar 40 mg gastrorezistentne tablete su indicirane kod odraslih odoba
za:
Gastroezofagealno refluksno oboljenje (GERD)

liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa.
Produženo liječenje nakon intravenski započetog preventivnog
liječenja ponovnog krvarenja peptičkog
ulkusa.

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Adolescenti stariji od 12 godina
Gastroezofagealno refluksno oboljenje (GERD)

liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Gastroezofagealno refluksno oboljenje (GERD)

Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa
40 mg jedanput dnevno tokom 4 sedmice.
Preporučuje se dodatna 4-sedmična terapija za bolesnike kod kojih
ezofagitis nije izliječen ili koji imaju
trajne simptome.
Produženo liječenje nakon intravenski započetog preventivnog
liječenja ponovnog krvarenja peptičkog
ulkusa.40 mg jednom dnevno tokom 4 sedmice nakon intravenozne primjene
preventivnog liječenja za
sprečavanje ponovnog krvarenja peptičkog ulkusa.
LijeČenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Preporučena početna doza je 40 mg esomeprazola dvaput dnevno. Zatim
dozu treba individualno
prilagoditi i liječenje nastaviti onoliko dugo koliko je to klinički
indicirano. Na osnovi dostupnih kliničkih
podataka, većina bolesnika može se kontrolirati na dozama između 80
mg i 160 mg esomeprazola
dnevno. S dozama iznad 80 mg dnevno, dozu treba podijeliti i dati
dvaput dnevno.
Posebne populacije pacijenata
Bolesnici