NIGORA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Dostupno od:

GEDEON RICHTER PLC

ATC koda:

G03AA07

Jedinice u paketu:

"125 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "125 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI CO

Razred:

M

Proizvod sažetak:

043352032 - 125 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043352044 - 125 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043352020 - 125 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043352018 - 125 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Nigora 125 microgrammi + 30 microgrammi compresse rivestite
levonorgestrel/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato (COC) dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale,
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è la compressa rivestita Nigora (di seguito Nigora) e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nigora
3.
Come prendere Nigora
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nigora
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Nigora
e a cosa serve
Nigora è un contraccettivo orale combinato, chiamato anche
“pillola”. Contiene due tipi di ormoni
femminili: un estrogeno, l’etinilestradiolo e il levonorgestrel, un
progestinico a basso dosaggio.
La pillola contraccettiva di tipo combinato la protegge in tre modi da
una possibile gravidanza. Questi
ormoni
-
impediscono alle ovaie di rilasciare mensilmente l’ovulo
(ovulazione);
-
addensano anche il fluido (a livello del collo dell’utero), rendendo
più diffi

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nigora 125 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 125 microgrammi di levonorgestrel e
30 microgrammi di
etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 31,35 mg di lattosio (come monoidrato) e 22,01
mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Compresse rivestite, rotonde, biconvesse, di colore giallo-brunastro
chiaro. Diametro di circa 5,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Nigora deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Nigora e quello associato ad altri contraccettivi ormonali
combinati (COC) (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Modo di somministrazione
Uso orale.
Posologia
Le compresse devono essere assunte per via orale, seguendo l’ordine
indicato sulla confezione blister,
ogni giorno alla stessa ora, se necessario con un po’ di liquido. La
posologia è di una compressa al giorno
per 21 giorni consecutivi. Ogni blister successivo deve essere
iniziato dopo un intervallo di 7 giorni libero
da pillola, durante il quale si verifica di solito una emorragia da
sospensione. Tale emorragia inizia in
genere dopo 2 o 3 giorni dall’assunzione dell’ultima compressa e
potrebbe essere ancora presente al
momento di iniziare il blister successivo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 02/02/2022
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