NIFURON 4 %, suspension buvable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
23-10-2008
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
23-10-2008

Aktivni sastojci:

nifuroxazide

Dostupno od:

ACTAVIS France

ATC koda:

A07AX03

INN (International ime):

nifuroxazide

Doziranje:

4 g

Farmaceutski oblik:

suspension

Sastav:

composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Tip recepta:

liste II

Područje terapije:

AUTRES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX

Proizvod sažetak:

361 053-2 ou 34009 361 053 2 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2003-01-21

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2008
Dénomination du médicament
NIFURON 4 %, suspension buvable
Nifuroxazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFURON 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFURON
4 %, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFURON 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFURON 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFURON 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFURON
4 %, suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFURON 4%, SUSPENSION BUVABLE dans les cas suivants:
·
allergie aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants du produit,
·
chez le prématuré, le nouveau-né de moins d'un mois et le
nourrisson de moin
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFURON 4 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
...........................................................................................................................................
4 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27% (v/v) soit 49 mg
par cuillère-mesure.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANT DE PLUS DE 2 ANS: 660 mg par jour, soit 3 cuillères-mesures
par jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants.
·
Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2
ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant.
Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par
soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de
respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.

                                
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