NIFUROKSAZID ALKALOID 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nifuroksazid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A07AX03

INN (International ime):

nifuroksazid

Doziranje:

100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Jedna kapsula, tvrda sadrži: 100 mg nifuroksazida

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIFUROKSAZID ALKALOID
100 mg
200 mg
kapsula, tvrda
nifuroksazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nifuroksazid Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Nifuroksazid Alkaloid,
3.
Kako uzimati Nifuroksazid Alkaloid,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Nifuroksazid Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE NIFUROKSAZID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Nifuroksazid Alkaloid je lijek koji sadrži nifuroksazid i koji
pripada grupi antidijaroičnih lijekova i lijekova
sa antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem.
Naročito
osjetljive
bakterije
na
ovaj
lijek
su
Gram-pozitivne
koke:
Streptococcus
pyogenes,
Staphylococcus pyogenes,
a među Gram-negativne enterobakterijama
E.coli, Salmonella i Shigella.
Nifuroksazid Alkaloid možete upotrijebiti ukoliko Vam ljekar kaže da
imate:
− proliv izazvan bakterijskim infekcijama kod odraslih i djece koja
imaju više od 12 godina.
Liječenje lijekom Nifuroksazid Alkaloid ne zamjenjuje dijetu i
neophodnu rehidratacionu terapiju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE NIFUROKSAZID ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Nifuroksazid Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),
Budite oprezni sa lijekom Nifuroksazid Alkaloid
Odmah razgovarajte sa ljekarom u sljedećim slučajevima:

ako dva dana nakon liječenja nema poboljšanja simptoma,

pri poremećenom opštem stanju, groznici ili povraćanju,

pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIFUROKSAZID ALKALOID, 100 mg kapsula, tvrda.
NIFUROKSAZID ALKALOID, 200 mg kapsula, tvrda.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 100 mg ili 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
boja E 110.
-
100 mg kapsula tvrda sadrži 0,0757 mg natrijuma
-
200 mg kapsula tvrda sadrži 0,1515 mg natrijuma
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*kapsula, tvrda
Nifuroksazid Alkaloid 100 mg kapsula, tvrda: žuta neprozirna tvrda
želatinska kapsula veličinom 2,
ispunjena svijetložutim praškom.
Nifuroksazid Alkaloid 200 mg kapsula, tvrda: žuta neprozirna tvrda
želatinska kapsula veličinom 1,
ispunjena svijetložutim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Osrasli:
200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg), četiri
puta dnevno.
Djeca (koja imaju više od 12 godina):
200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg) tri do
četiri puta na dan (ukupno 600 mg
do 800 mg) nifuroksazida dnevno.
Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se
primjena lijeka može produžiti
ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od
kliničkog stanja pacijenta.
Način primjene lijeka
Nifuroksazid Alkaloid kapsule treba uzimati oralno.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedeno u dijelu 6.1).
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja
produžava, upotrebu lijeka treba ponovo
procijeniti.
Strogo
je
zabranjeno
konzumiranje
alkohola
u
toku
terapije
nifuroksazidom
zbog
opasnosti
od
izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma.
Farmaceutski oblik nije prikladan za upotrebu kod djece manje od 12
godina. Za ovu populaciju postoji
Nifuroksazid Alkaloid, 200 mg/ 5 ml oralna