NIFEREX

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

FERRO (II) GLICINA SOLFATO

Dostupno od:

UCB PHARMA S.P.A.

ATC koda:

B03AA01

INN (International ime):

FERRO (II) GLICINA SOLFATO

Jedinice u paketu:

"100 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN BLISTER PP/AL/CARTA

Razred:

M

Područje terapije:

FERRO (II) GLICINA SOLFATO

Proizvod sažetak:

036743019 - 100 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PP/AL/CARTA - Autorizzato; 036743058 - 100 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PP/AL/CARTA - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIFEREX 100 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Ferro(Fe
2+
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Niferex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Niferex
3.
Come prendere Niferex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Niferex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NIFEREX E A COSA SERVE
Niferex è una forma di ferro che può essere presa per bocca per
trattare o prevenire la carenza di ferro. Il
ferro è essenziale per il trasporto dell’ossigeno e per il
trasferimento di energia nell’organismo. Le capsule
sono chiamate gastroresistenti perché non rilasciano il loro
contenuto nello stomaco. Esse liberano il ferro
nell’intestino, dove può essere assorbito.
Niferex è utilizzato per il trattamento della carenza di ferro.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIFEREX
NON PRENDA NIFEREX
•
se è allergico al complesso di ferro o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se ha un restringimento dell’esofago
•
se soffre di una malattia ereditaria da accumulo di ferro
(emocromatosi)
•
se soffre di malattie date da sovraccarico di ferro (emolisi cronica,
talassemia, altre emoglobinopatie)
•
se soffre di disturbi di utilizzazione del ferro (anemia
sideroacrestica, anemia da piombo)
•
se riceve ripetute trasfusioni di sangue.
BAMBINI
•
I bambini di età inferiore ai 6 a

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Niferex100 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene:
Complesso ferro(II)glicina-solfato 567,7 mg (equivalente a 100 mg di
Fe
2+
).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Testa della capsula: marrone cioccolato.
Corpo della capsula: arancione.
Contenuto della capsula: granuli di colore grigio-brunastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carenza di ferro.
Niferex è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai sei anni
(peso corporeo minimo di 20 kg).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per tutte le età, peso corporeo e dosaggio, la posologia deve essere
adattata in base alle esigenze del
paziente e la risposta alle variabili cliniche (ad esempio emoglobina,
ferritina e transferrina) deve
essere monitorata.
Non deve essere superata una dose giornaliera di 5 mg Fe
2+
/kg di peso corporeo (vedere paragrafo
4.9).
Bambini a partire dai 6 anni di età (con un peso corporeo di almeno
20 kg), adolescenti e adulti
Peso corporeo (kg)
Capsule per assunzione
Frequenza di assunzione
Dose totale Fe
2+
(mg)
≥ 20
1
1 volta al giorno
100
Adolescenti a partire dai 15 anni di età (con un peso corporeo di
almeno 50 kg) e adulti
Negli adulti e adolescenti a partire dai 15 anni d’età,
all’inizio della terapia è raccomandato il seguente
dosaggio in casi di marcata carenza di ferro:
Peso corporeo (kg)
Capsule per
assunzione
Frequenza di
assunzione
Dose totale Fe
2+
(mg)
50 -
60
˂
1
2 volte al giorno
200
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
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