NIFEDIPINERETARD REMEDICA 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Nifedipin

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

C08CA05

INN (International ime):

nifedipin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

1 filmom obložena tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 20 mg nifedipina

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 AI//PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-07-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA
20 mg, filmom obložena tableta sa prilagođenim oslobađanjem
nifedipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:

Šta je lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA i čemu je namijenjen

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NIFEDIPINE-RETARD
REMEDICA

Kako se upotrebljava lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA

Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA filmom obložene tablete sa prilagođenim
oslobađanjem sadrže
nifedipin, aktivnu supstancu koja pripada grupi lijekova nazvanoj
kalcijum antagonisti. Lijekovi iz ove
grupe šire koronarne (srčane) arterije, povećavaju protok krvi i
poboljšavaju dotok kiseonika do srca.
Nifedipin širi periferne krvne sudove, snižavajući visok krvni
pritisak.
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA se koristi u liječenju povišenog krvnog
pritiska i hronične stabilne
angine pektoris (jak bol u grudima pri naporu).
2.
ŠTA
TREBA
DA
ZNATE
PRIJE
NEGO
ŠTO
UZMETE
LIJEK
NIFEDIPINE-RETARD
REMEDICA
Nemojte koristiti lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA ako:

ste preosjetljivi (alergični) na nifedipin, bilo koji drugi lijek iz
grupe dihidropiridina ili ste
alergični na bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka (za listu svih
pomoćnih supstanci
pogledajte dio 6. ovog uputstva);

koristite lijek rimfampicin (antibiotik za terapiju tuberkuloze);

imate il

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA 20mg,
filmom obložena tableta sa prilagođenim oslobađanjem
nifedipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži
20 mg nifedipina. Pomoćni
sastojak sa poznatim učinkom: laktoza monohidrat. Za punu listu
ekscipijenasa pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta sa prilagođenim oslobađanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- hronična stabilna angina pektoris (angina koja nastaje uslijed
naprezanja)
- liječenje hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje;
Dozu treba prilagoditi individualno u skladu sa ozbiljnošću bolesti
i odgovorom pacijenta. Terapijsku
dozu bi trebalo postepeno uspostavljati.
Stabilna hroniČna angina pektoris
Početna doza je 1 tableta (20 mg) dva puta na dan. Ukoliko je
potrebno, doza može biti povećana na
60 mg.
Hipertenzija
Preporučena terapijska doza je 1 tableta (20 mg) dva puta na dan.
Ukoliko je potrebno, doza može biti
povećana na najviše 60 mg dnevno.
Nekim pacijentima mogu biti potrebni kraći periodi od preporučenih
za postizanje adekvatne kontrole,
iako periodi ne bi nikada trebalo da budu kraći od Četiri sata.
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA filmom obložene tablete bi trebalo gutati
cijele i bez žvakanja, sa
malo tečnosti, bez obzira na obroke. Pacijenti koji uzimaju
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA filmom
obložene tablete ne bi trebalo da piju sok od grejpfruta (pogledati
odjeljak 4.5 „Interakcija sa drugim
lijekovima i drugi oblici interakcije”).
Ko-administracija sa inhibitorima CYP3A4 ili induktora CYP3A4 može
rezultirati sa preporukom za
prilagođavanje doze nifedipina prilagodi ili ne primjenjivati
nifedipin uopšte (pogledati dio 4.5.).
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA tablete ne bi trebalo dijeliti na pola jer
ovo uništava ravnomjerno
oslobađajuće djelovanje.
Zbog značajnog anti-ishemijskog i antihipertenzivnog djelovanja
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA
lijeka, ukoliko je p