NIFEDIPINERETARD REMEDICA 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Nifedipin

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

C08CA05

INN (International ime):

nifedipin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

1 film tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 20 mg nifedipina

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 AI//PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA
film tableta sa prilagođenim oslobađanjem, 20 mg
nifedipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:

Šta je lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA i čemu je namijenjen

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NIFEDIPINE-RETARD
REMEDICA

Kako se upotrebljava lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA

Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA I _Č_EMU JE NAMIJENJEN
NIFEDIPINE-RETARD
REMEDICA
film
tablete
sa
prilagođenim
oslobađanjem
sadrže
nifedipin,
ljekovitu supstancu koja pripada grupi lijekova nazvanoj kalcijum
antagonisti.
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA se koristi u liječenju povišenog krvnog
pritiska ili angine pektoris
(jak bol u grudima pri naporu).
Visoki krvni pritisak: NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA djeluje tako što
opušta i širi krvne sudove. To
omogućava da krv protiče lakše i snižava krvni pritisak. Niži
krvni pritisak smanjuje naprezanje Vašeg
srca.
Angina: NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA djeluje tako što opušta i širi
arterije koje vode krv do
Vašeg srca. To omogućava da krv i kisik lakše dođu do Vašeg srca
čime će se naprezanje srca
smanjiti i snižava pritisak na srce. Vaši napadi angine će biti
manje ozbiljni i manje česti ukoliko se
smanji naprezanje Vašeg srca.
2.
ŠTA
TREBA
DA
ZNATE
PRIJE
NEGO
ŠTO
UZMETE
LIJEK
NIFEDIPINE-RETARD
REMEDICA
Lijek NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA ne smijete koris

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA
film tableta sa prilagođenim oslobađanjem, 20mg
INN:
nifedipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg
nifedipina. Pomoćni sastojak sa
poznatim učinkom: laktoza monohidrat. Za punu listu ekscipijenasa
pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta sa prilagođenim oslobađanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za profilaksu hronične stabilne angine pektoris i liječenje
hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu treba prilagoditi individualno.
Uobičajena preporučena doza je 1 tableta dva puta na dan. Ukoliko je
potrebno, doza se može
povećati do 2 tablete dva puta na dan.
Ukoliko je potrebno terapiju prekinuti, dozu treba postupno smanjivati
pod neposrednom kontrolom
lekara.
Ko-administracija s inhibitorima CYP3A4 ili induktora CYP3A4 može
rezultirati sa preporukom za
prilagođavanje doze nifedipina ili ne primjenjivati nifedipin opšte
(pogledati dio 4.5).
_Trajanje liječenja_
Liječenje se može nastaviti u nedogled.
Dodatne informacije za posebne populacije
Djeca
Bezbjednost i efikasnost lijeka NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA kod djece
mlađe od 18 godina nije
utvrđena. Trenutno dostupni podaci o upotrebi nifedipina u terapiji
hipertenzije su opisani u odjeljku
5.1.
Stariji pacijenti
Prema farmakokinetičkim podacima nifedipina nije potrebno
prilagođavanje doze kod starijih osoba
iznad 65 godina.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre
Nifedipin se matoboliše prvenstveno u jetri i zato pacijente sa
blagom, umjerenom ili ozbiljnom
disfunkcijom jetre treba pažljivo pratiti. Farmakokinetika nifedipina
nije ispitivana kod pacijenata sa
ozbiljnim oštećenjima jetre (vidjeti odjeljak 4.4. i 5.2.)
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
Na
osnovu
farmakokinetičkih
podataka,
nije
potrebno
prilagođavanje
doze
kod
pacijenata
sa
oštećenjem bubrega (pogledati dio 5.2.).
Način primjene:
Oralna upotreba. Po pravilu, tablete se gutaju cijele