Nicorette Freshmint 2 mg ljekovita guma za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nikotin, na smoli

Dostupno od:

McNeil AB, P. O. Box 941, Helsingborg, Švedska

ATC koda:

N07BA01

INN (International ime):

nikotin, na smoli

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

ljekovita guma za žvakanje

Sastav:

Urbroj: jedna ljekovita guma za žvakanje sadrži 2 mg nikotina u obliku nikotina na smoli

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

McNeil AB, Helsingborg, Švedska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-498475619-01]; 105 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-498475619-02] Urbroj: 381-12-01/14-23-25

Datum autorizacije:

2023-12-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
NICORETTE FRESHMINT 2 MG LJEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE
NICORETTE FRESHMINT 4 MG LJEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE
nikotin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Nicorette ljekovite gume za ţvakanje i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nicorette ljekovite gume
za ţvakanje
3.
Kako uzimati Nicorette ljekovite gume za ţvakanje
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nicorette ljekovite gume za ţvakanje
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NICORETTE LJEKOVITE GUME ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE
Nicorette pripada skupini lijekova koji se koriste kao pomoć pri
odvikavanju od pušenja.
Nikotin iz Nicorette ljekovitih guma za ţvakanje ublaţava potrebu za
nikotinom i simptome sustezanja kod
prestanka pušenja te pomaţe prestanak pušenja u pušača koji ţele
prestati pušiti ili pomaţe u smanjenju
pušenja kod pušača koji ne ţele ili ne mogu prestati pušiti.
Kad
ljudski
organizam
naglo
ostane
bez
nikotina,
javljaju
se
različite
vrste
nelagode
koje
nazivamo
simptomima sustezanja. Korištenjem Nicorette Freshmint ljekovite gume
za ţvakanje moţete spriječiti ili
barem smanjiti nelagodu tako što ćete tijekom prijelaznog razdoblja
uzimati male količine nikotina.
Dok ţvačete Nicorette ljekovitu gumu iz nje se oslobaĎa nikotin i
polako apsorbira u usnoj šupljini. Za razliku
od cigareta, Nicorette l

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nicorette Freshmint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje
Nicorette Freshmint 4 mg ljekovita guma za ţvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Nicorette Freshmint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje sadrţi 2
mg nikotina u obliku
nikotina na smoli.
Jedna Nicorette Freshmint 4 mg ljekovita guma za ţvakanje sadrţi 4
mg nikotina u obliku
nikotina na smoli.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Nicorette Freshmint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje sadrţi 608
mg ksilitola
Jedna Nicorette Freshmint 4 mg ljekovita guma za ţvakanje sadrţi 596
mg ksilitola
Butilhidroksitoluen (E321): manje od 0,6 mg / ljekovitoj gumi za
ţvakanje
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekovita guma za ţvakanje.
Nicorette Freshmint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje je bjelkasta,
obloţena guma za ţvakanje,
dimenzija, pribliţno 15 x 15x 6 mm.
Nicorette Freshmint 4 mg ljekovita guma za ţvakanje je krem-boje,
obloţena guma za ţvakanje,
dimenzija, pribliţno 15 x 15x 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje ovisnosti o duhanu ublaţavanjem potrebe za nikotinom i
simptoma sustezanja, čime
se pomaţe prestanak pušenja u pušača koji su motivirani za
prestanak ili olakšava smanjenje
pušenja u pušača koji ne mogu ili ne ţele prestati pušiti.
Savjeti i podrška obično povećavaju stopu uspješnosti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nicorette Freshmint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje moţe biti
primijenjena kao samostalna
terapija ili u kombinaciji s Nicorette Invisipatch transdermalnim
flasterom.
Nicorette Freshmint 4 mg ljekovita guma za ţvakanje se primjenjuje
kao samostalna terapija.
H A L M E D
29 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Korisnik ne smije jesti ili piti s ljekovitom gumom za ţvakanje u
ustima. Pića koja smanjuju pH
u usnoj šupljini, npr. kava, sok i gazirana pića mogu smanjiti
apsorpciju nikotina u usnoj šupljini.
Kako bi se postigla maksimalna apsorpcija nikotina, treba izbjegavati
te napitke