NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

NICOTINA RESINATO

Dostupno od:

KERN PHARMA S.L.

ATC koda:

N07BA01

INN (International ime):

NICOTINE RESINATO

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Sastav:

NICOTINA RESINATO 2 mg

Administracija rute:

Vía bucal (buccal use)

Područje terapije:

Nicotina

Proizvod sažetak:

NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA , 108 chicles Autorizado 27/11/2014 Sin notificación de comercialización - NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA , 108 chicles (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 30/04/2014 Comercializado - NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA , 24 chicles Autorizado 27/11/2014 Sin notificación de comercialización - NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA , 24 chicles (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 30/04/2014 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2014-04-02

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Consulte con su médico si usted no puede dejar de fumar después de 6
meses de tratamiento con
Nicokern.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nicokern y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicokern
3.
Cómo usar Nicokern
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicokern
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICOKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicokern se utiliza para ayudar a dejar de fumar.
La nicotina en Nicokern alivia los síntomas del síndrome de
abstinencia a la nicotina y la ansiedad cuando
se deja de fumar o se reduce progresivamente el consumo de tabaco con
el fin de dejar de fumar. De este
modo se previene una recaída en los fumadores que están motivados
para dejar de fumar.
Nicokern está indicado para fumadores mayores de 18 años.
Cuando se deja bruscamente de proporcionar la nicotina del tabaco a su
cuerpo, usted puede sentir
diferentes tipos de malestar, conocido como síndrome de abstinencia.
Por medio de Nicokern se puede
prevenir o, al menos, reducir este malestar, ya que sigue
proporcionando una pequeña cantidad de nicotina
a su cuerpo durante un corto período de tiempo.
El asesoramiento y el apoyo al fumador normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
Consulte con su médico si no puede dejar de fumar después de 6 meses
de tratamiento con Nicok

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicokern 2 mg chicles medicamentosos sabor menta
Nicokern 4 mg chicles medicamentosos sabor menta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nicokern 2 mg: Cada chicle contiene 2 mg de nicotina como nicotina
resinato.
Nicokern 4 mg: Cada chicle contiene 4 mg de nicotina como nicotina
resinato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada chicle de Nicokern 2 mg contiene:
Butilhidroxitolueno hasta 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 224 mg
Cada chicle de Nicokern 4 mg contiene:
Butilhidroxitolueno hasta 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 210 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Chicle medicamentoso.
Chicle entre blanco y amarillento, ligeramente convexo, rectangular
con un tamaño aproximado de
18×12×5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicokern está indicado para el alivio de los síntomas de abstinencia
de nicotina, incluyendo la ansiedad en
la dependencia a la nicotina (ver sección 5.1) como ayuda para dejar
de fumar o conseguir una reducción
progresiva del consumo de tabaco en fumadores motivados para dejar de
fumar. El abandono permanente
del hábito de fumar es el objetivo final.
Nicokern está indicado en adultos.
El asesoramiento y el apoyo al fumador normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis del chicle debe ser seleccionada en base a la dependencia a
la nicotina del paciente. Para los
fumadores con baja dependencia a la nicotina está indicado el chicle
de 2 mg. Para los fumadores con alta
dependencia a la nicotina (Test de Fagerström ≥ 6 o que fumen 20
cigarrillos o más al día) o pacientes que
hayan fracasado con los chicles de 2 mg, está indicado el chicle de 4
mg.
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Inicialmente se puede tomar un chicle cada 1-2 horas. En la mayoría
de los casos serán suficientes de 8 a
12 chicles al día. Para dejar de fumar la dosis máxima diaria es de
24 chicles. Para la reducción progresiva
del consumo de tabaco en los