NIBEL 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Небиволол

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C07AB12

INN (International ime):

nebivolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolol (u obliku nebivololhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-19

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU
NIBEL 5 MG TABLETE
_nebivolol_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Šta je NIBEL i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati NIBEL
3.
Kako uzimati NIBEL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NIBEL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE NIBEL I ZA ŠTO SE KORISTI
NIBEL sadrži nebivolol. To je lijek s učinkom na srce i krvne žile,
a pripada skupini selektivnih
beta-blokatora (imaju učinak isključivo na srce i krvne žile). Ovaj
lijek sprječava ubrzan rad srca
i nadzire snagu kojom srce izbacuje krv. Također, širi krvne žile
što doprinosi ukupnom
snižavanju krvnog tlaka.
Primjenjuje se u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
NIBEL se također primjenjuje u liječenju blagog ili umjereno teškog
zatajivanja srca u bolesnika
od 70 godina i starijih.
2.
PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI NIBEL
NEMOJTE UZIMATI NIBEL:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate niski krvni tlak
-
ako imate ozbiljnih poteškoća s cirkulacijom krvi u nogama ili
rukama
-
ako imate mali broj otkucaja srca (manje od 60 otkucaja u minuti)
-
ako imate drugih ozbiljnih poteškoća s radom srca (npr.
atrioventrikularni blok 2. i 3.
stupnja, poremećaji u provodnom sustavu srca)
-
ako bolujete od akutnog zatajivanja srca ili se nedavno pogoršao
stupanj zatajivanja
Vašeg srca ili ako primate terapiju zbog cirkulatornog šoka uslijed
akutnog zatajivanja
srca putem intravenske infuzije koja pomaže radu srca
-
ako im

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIBEL 5 mg tablete
nebivolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola u obliku nebivololhidroklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
NIBEL tablete su bijele boje, okrugle i bikonveksne s križnim urezom
na jednoj strani
tablete.
Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Kronično zatajivanje srca
Liječenje stabilnog, blagog ili umjereno teškog kroničnog
zatajivanja srca u kombinaciji
sa standardnom terapijom u bolesnika sa 70 ili više godina.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
HIPERTENZIJA
ODRASLI
Uobičajena doza je jedna tableta (5 mg) na dan. Tabletu je potrebno
uzeti svaki dan u
približno isto vrijeme. Tableta se može uzeti uz obrok.
Učinak na snižavanje krvnog tlaka postiže se nakon 1-2 tjedna
liječenja.
Ponekad se željeni učinak postiže tek nakon 4 tjedna.
KOMBINACIJE S DRUGIM ANTIHIPERTENZIVIMA
Beta-blokatori se mogu koristiti sami ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima. Do
sada
je
dodatni
antihipertenzivni
učinak
uočen
samo
pri
kombinaciji
nebivolola
s
hidroklorotiazidom u dozi od 12,5-25 mg.
BOLESNICI S
POREMEĆAJEM RADA BUBREGA
Kod bolesnika s poremećajem rada bubrega liječenje se preporuča
započeti s 2,5 mg
nebivolola na dan. Ukoliko je potrebno, dnevna doza nebivolola se
može povećati na
5 mg.
BOLESNICI S
POREMEĆAJEM RADA JETRE
Podaci o primjeni nebivolola u bolesnika s insuficijencijom jetre ili
poremećajem rada
jetre nisu dostatni. Stoga je u tih bolesnika primjena nebivolola
kontraindicirana.
STARIJE OSOBE
U bolesnika starijih od 65 godina preporučena dnevna doza nebivolola
je 2,5 mg.
Ukoliko je potrebno, dnevna doza se može povećati na 5 mg.
Nema dovoljno iskustva s primjenom nebivolola u bolesnika starijih od
75 godina. Stoga
je u tih bolesnika potreban nadzor tijekom primjene.
DJECA I ADOLESCENTI
Nema
iskustava
s
primjeno