Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Benfotiamin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11DA03
Benfotiamin
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI NEVRALON B 300 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet etkin madde olarak 300 mg Benfotiamin (yağda çözünen B 1 vitamini türevi) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, povidon K 30, kroskarmeloz sodyum, kolloidal anhidrus silika, talk, magnezyum stearat, sodyum sakkarin, saf su, opadry beyaz 03F180011 (Hidroksi propil metil selüloz, Titanyum dioksit, Makrogol) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEVRALON B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEVRALON B’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEVRALON B NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEVRALON B’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVRALON B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVRALON B, oblong,bikonveks bir yüzü ‘N300’ baskılı, beyaz renkte film tablettir ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 300 mg Benfotiamin (yağda çözünen B 1 vitamini türevi) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3RG83Q3NRZ1AxM0FyZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/6 • Beslenme yoluyla giderilemeyen klinik B1 vitamini eksiliğinde kullanılır. 2. NEVRALON B’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREK Pročitajte cijeli dokument
7/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVRALON B 300 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Benfotiamin 300 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6,1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet. Oblong,bikonveks bir yüzü ‘N300’ baskılı, beyaz renkte film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Beslenme yoluyla giderilemeyen klinik B1 vitamin eksikliğinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: B 1 vitamin eksikliğini tedavi etmek için günde 300 mg kullanılır. Günde bir kez 1 tablet verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Film tabletler: Oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber bütün olarak yutulmalıdırlar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir doz önerisi verilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3RG83Q3NRZ1AxM0FyS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 7/7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel bir doz önerisi verilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Benfotiamin / Tiamine veya eksipiyanların herhangi bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda NEVRALON B kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yardımcı maddelerden kaynaklanan özel bir uyarı gerekmemektedir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI • Tiamin antagonistleri tiyosemikarbazon ve 5-florourasil, tiaminin etkisini nötralize edebilir. Bu tedavilerden herhangi birini kullanan hastaların tiamin dozunun ayarlanması gerekebilir. • Tiamin, Ehrlich reaksiyonu ile ürobilinojen tayini için yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Yüksek dozlarda tiamin, teofilin plazma konsantrasyonunun spektrofotometrik analizlerini etkileyebilir. 4.6. GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE Gebelik Pročitajte cijeli dokument