Nevirapin HEXAL 200 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Nevirapin

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC koda:

J05AG01

INN (International ime):

Nevirapine

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2012-12-18

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEVIRAPIN HEXAL 200 MG TABLETTEN
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Nevirapin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NEVIRAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es
wird zur Behandlung der Infektion durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-Arzneimitteln,
die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt
werden. Reverse Transkriptase ist ein
Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die
Funktion der reversen Transkriptase.
Nevirapin HEXAL hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es
die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin HEXAL wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern jeden Alters
angewendet. Nehmen Sie Nevirapin HEXAL in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitt

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin HEXAL 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gebrochen weiße bis blassgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tablette
mit der Prägung „H“ auf der einen und der
Prägung „7“ auf der anderen Seite sowie einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin HEXAL ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-
infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters
indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-
Hemmern. Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit
Nevirapin HEXAL gewählt wird, sollte
auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin HEXAL ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion Erfahrung haben.
_ _
DOSIERUNG
Patienten ab 16 Jahren
Für Nevirapin HEXAL wird folgende Dosis empfohlen: 1-mal täglich 1
Tablette zu 200 mg während der ersten
14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die
Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag
verringert wird), gefolgt von 2-mal täglich 1 Tablette zu 200 mg, in
Kombination mit mindestens 2 weiteren
antiretroviral wirksamen Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerkt,
dass eine Dosis vergessen wurde, sollte
der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen. Wenn
eine Dosis vergessen wird und dies mehr als
8 Stunden später bemerkt wird, sollte der Patient die nächste Dosis
zur gewohnten Zeit einnehmen.
Empfehlungen zur Dosisanpassung
Bei Patienten,