Neurontin

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

габапентин

Dostupno od:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC koda:

N03AX12

INN (International ime):

gabapentin

Doziranje:

300mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Jedinice u paketu:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Proizvod sažetak:

JKL: 1084612

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2017-12-11

Uputa o lijeku

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
NEURONTIN
®
, 300 MG, KAPSULE, TVRDE
gabapentin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Neurontin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurontin
3.
Kako se uzima lek Neurontin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Neurontin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NEURONTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Neurontin sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u grupu
antiepileptika.
Lek Neurontin pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije i perifernog neuropatskog bola
(dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava).
Neurontin se koristi za lečenje:
- različitih oblika epilepsije (napadi koji su u početku ograničeni
na jedan deo mozga, pa se mogu, ali i ne
moraju, širiti u druge delove mozga). Lekar će Vam propisati lek
Neurontin kao dodatnu terapiju za lečenje
epilepsije kada Vaša dosadašnja terapija ne može u potpunosti da
kontroliše Vaše stanje. Uzimajte lek
Neurontin zajedno sa ostalim lekovima koji su Vam propisani sve dok
Vam lekar ne savetuje drugačije.
Neurontin se može uzimati i samostalno (kao jedini lek) za lečenje
epilepsije kod odraslih i adolescenata
uzrasta 12 godina i starijih..
- perifernog neuropatskog bola (dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava). Različite bolesti, kao što su
dijabetes ili oboljenje izazvano virusom _herpes zoster_, mogu
izazvati periferni neuropatski bo

Svojstava lijeka

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Neurontin
®
, 300 mg, kapsule, tvrde
INN: gabapentin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 41 mg (u obliku
laktoze, monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Dvodelne, tvrde neprovidne želatinske kapsule N
o
1 svetlo žute boje, sa oznakom „Neurontin 300 mg” na
kapici i oznakom „PD” na telu kapsule. Prašak u kapsulama je bele
do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Lek
Neurontin
je
indikovan kao
dodatna
terapija
u
lečenju
parcijalnih
napada
sa
i
bez
sekundarne
generalizacije kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije (videti
odeljak 5.1)_._
Lek
Neurontin
je
indikovan
kao
monoterapija
za
lečenje
parcijalnih
napada
sa
i
bez
sekundarne
generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i
starijih.
Terapija perifernog neuropatskog bola
Lek Neurontin je indikovan za lečenje perifernog neuropatskog bola
poput bolne dijabetesne neuropatije i
postherpetičke neuralgije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Za sve indikacije, u Tabeli 1 data je shema doziranja za početak
terapije koja se preporučuje za odrasle i
adolescente uzrasta 12 godina i starije. Preporuke za doziranje kod
dece mlađe od 12 godina date su u
posebnom odeljku dalje u tekstu.
Tabela 1: Shema doziranja - početna titracija
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg, jedanput dnevno
300 mg, dvaput dnevno
300 mg, tri puta dnevno
2 od 14
Obustavljanje primene gabapentina
U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene
gabapentina treba izvršiti postepenim
smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje jedne sedmice, nezavisno
od indikacije.
Epilepsija
Epilepsija
je
bolest
koja
zahteva
dugotrajno
lečenje.
Dozu
gabapentina
određuje
lekar
na
osnovu
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
_Odrasli i adolescenti_
U kliničkim studijama, efektivni dozni rasp