NEURONTIN 400 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

габапентин

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

N03AX12

INN (International ime):

gabapentin

Doziranje:

400 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula sadrži: 400 mg gabapentina

Jedinice u paketu:

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER INNOVATIVE SUPPLY POINT INTERNATIONAL BVBA, Belgija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-23

Uputa o lijeku

_ 1_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ NEURONTIN
100 mg
300 mg
400 mg
_gabapentin_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI LIJEK JER ONO SADRŽI
VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan vama lično. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ukoliko dobijete neke nuspojave recite to svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovo se
odnosi i na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
UPUTSVO SADRŽI:
1. Šta je Neurontin i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati Neurontin
3. Kako uzimati Neurontin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Neurontin
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NEURONTIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Neurontin pripada grupi lijekova koji se koriste za liječenje
epilepsije i perifernog
neuropatskog bola (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem živaca).
Aktivna supstanca Neurontin kapsula je gabapentin.
NEURONTIN SE KORISTI U
LIJEČENJU:

Različitih oblika epilepsije (za napade koji su ograničeni na
određene dijelove
mozga, bez obzira da li su se proširili dalje ili ne). Ljekar koji
liječi Vas ili
Vaše dijete, uzrasta 6 godina ili starije, preporučit će Vam
Neurontin u slučaju
kad postojećim liječenjem nije postignuta potpuna kontrola bolesti.
Ukoliko
ljekar nije savjetovao drugačije, vi ili vaše dijete uzrasta 6
godina ili starije
uzimate Neurontin kao dodatnu terapiju onoj koju već primate.
Neurontin se
također može primjenjivati kao pojedinačna terapija za liječenje
odraslih
bolesnika i djece starije od 12 godina.

Periferni
neuropatski
bol
(dugotrajni
bol
uzrokovan
oštećenjem
živaca).
Različite bolesti mogu uzrokovati periferni neuropatski bol (primarno
se javlja
u nogama i/ili rukama), kao što je dijabetes ili herpes zoster. Bolne
senzacije
mogu biti opisane kao vrućina, pečenje, pulsiranje, udaranje,
prob

Svojstava lijeka

_ 1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
NAZIV LIJEKA
∆ NEURONTIN
100 mg
300 mg
400 mg
Kapsula tvrda
_gabapentin_
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NEURONTIN 100 mg:
Jedna tvrda kapsula 100 mg sadrži 100 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna tvrda kapsula 100 mg sadrži 13 mg laktoze (u obliku laktoze
hidrata).
NEURONTIN 300 mg:
Jedna tvrda kapsula 300 mg sadrži 300 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna tvrda kapsula 300 mg sadrži 41 mg laktoze (u obliku laktoze
hidrata).
NEURONTIN 400 mg:
Jedna tvrda kapsula 400 mg sadrži 400 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna tvrda kapsula 400 mg sadrži 54 mg laktoze (u obliku laktoze
hidrata).
Spisak pomoćnih supstanci dat je u odjeljku 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Neurontin 100 mg tvrde kapsule
Bijele,
neprozirne,
tvrde
želatinske
kapsule
od
dva
dijela
s
otisnutim
oznakama 'Neurontin 100 mg' i 'PD' koje sadrže bijeli ili gotovo
bijeli prašak.
Neurontin 300 mg tvrde kapsule
Žute, neprozirne, tvrde želatinske kapsule od dva dijela s otisnutim
oznakama
'Neurontin 300 mg' i 'PD' koje sadrže bijeli ili gotovo bijeli
prašak.
Neurontin 400 mg tvrde kapsule
Narandžaste, neprozirne, tvrde želatinske kapsule od dva dijela s
otisnutim
oznakama 'Neurontin 400 mg' i 'PD' koje sadrže bijeli ili gotovo
bijeli prašak.
_ 2_
4
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
EPILEPSIJA
Neurontin je indiciran kao dodatna terapija kod liječenja parcijalnih
napada sa
i bez sekundarne generalizacije kod odraslih i djece starosti 6 i
više godina
(pogledati odjeljak 5.1.).
Neurontin je indiciran kao monoterapija kod liječenja parcijalnih
napada sa i
bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata starosti 12
i više
godina.
Liječenje perifernog neuropatskog bola
Neurontin je indiciran za liječenje perifernog neuropatskog bola
poput bolne
dijabetičke neuropatije i post-herpetične neuralgije kod odraslih.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U Tabeli 1. je navedena titracijska she