Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tiamin disulfid piridoksinklorid cijanokobalamin

Dostupno od:

P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Strasse 40, Schwalbach am Taunus, Njemačka

ATC koda:

A11DB

INN (International ime):

tiamin disulfid piridoksinklorid cijanokobalamin

Doziranje:

100 mg/200 mg/0,2 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 100 mg tiamin disulfida (vitamin B1 disulfida), 200 mg piridoksinklorida (vitamin B6) i 0,20 mg cijanokobalamina (vitamin B12)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Spittal an der Drau, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554925238-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554925238-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-22

Datum autorizacije:

2020-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEUROBION FORTE 100 MG/200 MG/0,2 MG OBLOŽENE TABLETE
tiamin disulfid (vitamin B1 disulfid), piridoksinklorid (vitamin B6),
cijanokobalamin (vitamin B12)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neurobion forte i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Neurobion forte?
3.
Kako uzimati Neurobion forte?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neurobion forte?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEUROBION FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI?_ _
Neurobion forte obložene tablete sadrže kombinaciju vitamina B1, B6
i B12.
Vitamini B1, B6 i B12 naročito su važni za funkcioniranje enzima
uključenih u metabolizam i zdravlje
živčanog sustava te tvorbu krvi.
Neurobion forte obložene tablete koriste se za liječenje nedostatka
ovih vitamina te simptoma i
poremećaja koji se javljaju pri njihovom nedostatku, uključujući
poremećaje živčanog sustava (neurološki
poremećaji).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEUROBION FORTE?_ _
NEMOJTE UZIMATI NEUROBION FORTE:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)._ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Neurobion forte.
Kod dugotrajne primjene vitamina B6 (6-12 mjeseci) u količini većoj
od 50 mg dnevno, može doći do
trajnog oštećenja perifernih živaca.
DJECA I ADOLESCENTI
Ovaj lijek nije namijenjen za primj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obloţena tableta sadrţi:
-
100 mg tiamin disulfida (vitamin B1 disulfida)
-
200 mg piridoksinklorida (vitamin B6) i
-
0,20 mg cijanokobalamina (vitamin B12).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 tableta sadrţi 133,22 mg
saharoze; vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţena tableta.
Gotovo bijela, sjajna, okrugla bikonveksna obloţena tableta, debljine
oko 6,2 mm i promjera oko 12,2
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje nedostatka vitamina B1, B6 i/ili B12.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu i trajanje terapije odreĎuje liječnik, ovisno o stanju
bolesnika.
Preporučena doza je jedna Neurobion forte obloţena tableta jedan do
tri puta dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Radi visoke koncentracije djelatnih tvari, Neurobion forte obloţene
tablete nisu prikladne za primjenu
kod djece mlaĎe od 14 godina.
Način primjene
Neurobion forte obloţene tablete treba uzeti tijekom ili nakon obroka
i progutati bez ţvakanja, s
tekućinom. Nakon 4 tjedna primjene, nadleţni će liječnik odlučiti
o nastavku terapije.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Nije prikladan za primjenu kod djece mlaĎe od 14 godina (vidjeti dio
4.2).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Neurobion forte ne bi trebalo davati kod sumnje na nedostatak vitamina
B12 bez potvrĎene dijagnoze.
H A L M E D
01 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
Neurobion forte sadrţi saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim
poremećajem nepodnošenja fruktoze,
malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom
sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj
lijek.
U literaturi je opisana neuropatija kod dugotrajne primjene (6-12
mjeseci) vitamina B6 u količini većoj
od 50 mg dnevno. Stoga se dugotrajna primjena treba provoditi pod
redovnim liječn