Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA
N05AH04
QUETIAPINUM
400mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
12110/2019/08 Flac. alb opac, din PEÎD x 120 compr. elib. prel. (pt. uz spitalicesc); 12110/2019/07 Flac. alb opac, din PEÎD x 60 compr. elib. prel.; 12110/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 12110/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 12110/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 12110/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 12110/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 12110/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 7815/2015/08 Flac. alb opac, din PEÎD x 120 compr. elib. prel.; 7815/2015/07 Flac. alb opac, din PEÎD x 60 compr. elib. prel.; 7815/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 7815/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 7815/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 7815/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 7815/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 7815/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NETIAPIN 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NETIAPIN 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NETIAPIN 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NETIAPIN 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NETIAPIN 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse posbile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Netiapin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Netiapin 3. Cum să luaţi Netiapin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Netiapin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NETIAPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Netiapin conţine substanţa activă quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Netiapin poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor boli, cum sunt: - Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore din cadrul tulburării depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţi să realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi senzaţie de vinov Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Netiapin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Netiapin 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Netiapin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Netiapin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Netiapin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Netiapin 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 14 mg per comprimat Netiapin 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 42 mg per comprimat Netiapin 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 56 mg per comprimat Netiapin 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 85 mg per comprimat Netiapin 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 113 mg per comprimat Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită [50 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu "50" pe una dintre feţe, cu diametru 7,1 mm și grosime 3,2 mm [150 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă, oblongi, biconvexe, marcate cu "150" pe una dintre feţe, cu lungimea de 13,6 mm, lățimea de 6,6 mm și grosimea de 4,2 mm [200 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă, oblongi, biconvexe, marcate cu "200" pe una dintre feţe, cu lungimea de 15,2 mm, lățimea de Pročitajte cijeli dokument