NERGADAN 20 mg COMPRIMIDOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

LOVASTATINA

Dostupno od:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

ATC koda:

C10AA02

INN (International ime):

LOVASTATINA

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

LOVASTATINA 20 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Lovastatina

Proizvod sažetak:

NERGADAN 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 01/07/1990 Comercializado - NERGADAN 20 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/08/1990 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

1990-07-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NERGADAN 20 MG COMPRIMIDOS
Lovastatina CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nergadan
20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nergadan 20 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Nergadan 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nergadan 20 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NERGADAN 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nergadan (lovastatina) reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es
un miembro de la clase de fármacos
denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A
(HMG-CoA) reductasa.
Nergadan disminuye la producción de colesterol en el hígado (la
mayor fuente de colesterol del organismo)
y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea
por el hígado. Respecto al colesterol
LDL y HDL, Nergadan disminuye de forma significativa el colesterol LDL
(colesterol nocivo) y, en la
mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol
beneficioso). Al combinar Nergadan con la
dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la
cantidad que produce su organismo.
Nergadan
reduce
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
pacientes
con
colesterol
elevado
en
sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la
aterosclerosis (endurecimiento de las
arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía
coronaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NERGADAN 20 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME NERGADAN 20 MG COMPRIMIDOS:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismo

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NERGADAN 20 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NERGADAN 20 MG:
Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 149 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
NERGADAN
20
mg:
Comprimidos
planos
biselados
de
color
azul
y
sección
circular,
con
ranura
transversal en una cara y grabado NERGADAN en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y
colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia
primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido
inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
paciente
debe
seguir
una
dieta
hipocolesterolemiante
estándar
antes
de
recibir
NERGADAN
(lovastatina) y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento
con NERGADAN.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que una
dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás
porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los
pacientes con hipercolesterolemia leve
a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de
NERGADAN.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta un máximo de
80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día,
con el desayuno y la cena. Dos tomas
al día son algo más efectivas que la misma dosis en una sola toma
diaria.
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La dosis de NERGADAN debe ser reducida si los niveles de
colesterol-LDL descienden por deb