Neomectin

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

ивермектин

Dostupno od:

FM PHARM D.O.O.

ATC koda:

QP54AA01

INN (International ime):

ivermektin

Doziranje:

10mg/mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Jedinice u paketu:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x50mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip recepta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Proizveden od:

FM PHARM D.O.O.

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2020-11-26

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 323-01-00128-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00129-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00130-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 20 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00128-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00129-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00130-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o., Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o., Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOMECTIN
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
15 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: propilenglikol, do 1 mL
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja,
prouzrokovanih adultnim i larvenim
oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivim na ivermektin:
GOVEDA:
Gastrointestinalne
nematode:
odrasli
i
L4
stadijumi
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia oncophora, _
_Cooperia _
_punctata, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, _
_Oesophagostomum _
_radiatum_ i
odrasli
oblici
_Strongyloides papillo

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 323-01-00128-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00129-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00130-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 20 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00128-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00129-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00130-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOMECTIN
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
15 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja,
prouzrokovanih adultnim i larvenim
oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivim na ivermektin:
GOVEDA:
Gastrointestinalne
nematode:
odrasli
i
L4
stadijumi
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia oncophora, _
_Cooperia _
_punctata, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, _
_Oesophagostomum _
_radiatum_ i
odrasli
oblici
_Strongyloides papillosus, Nematodirus helvetianus, Nematodirus
spathiger_ i _Trichuri