NEOFEN Rapid 342 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

342 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 342 mg ibuprofen lizina,što odgovara 200 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC//Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-21

Uputa o lijeku

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOFEN RAPID
200 mg
filmom obložena tableta
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 342 mg iburpofen lizina, što
odgovara 200 mg ibuprofena.
Jedna tableta sadrži otprilike 0.64 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
NEOFEN RAPID 200 mg su bijele, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete dimenzija 14.1 x 7.1
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Stanja boli
(npr. bolovi u leđima, zubobolja, bolovi u mišićima,
bolovi u zglobovima, menstrualne
tegobe, neuropatska bol)
-
Za liječenje akutne faze migrenske glavobolje s aurom ili bez nje te
za liječenje tenzijske glavobolje
-
Bolovi uslijed obične prehlade i gripe.
4.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Početna doza: 1 – 2 filmom obložene tablete
Nakon toga po potrebi
svaka 4 sata još 1 – 2 filmom obložene tablete. Maksimalna dnevna
doza iznosi
6
filmom obloženih tableta u 24 sata (1200 mg).
U starijih bolesnika nije potrebna modifikacija doze.
NEOFEN RAPID smije se davati djeci mlađoj od 12 godina samo ako ga je
propisao ljekar
.
Način primjene
Za primjenu kroz usta i samo tijekom kraćeg razdoblja.
Filmom obložene tablete uzimaju se bez žvakanja zajedno s dovoljno
tekućine.
Ukoliko se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata dulje od 3
dana ili ako se simptomi pogoršaju,
potrebno je zatražiti savjet ljekara.
Ukoliko se kod odraslih simptomi pogoršaju ili
nakon 3 dana (u slučaju vrućice) odnosno nakon 4 dana (u
slučaju bolova) ne poboljšaju, bolesnik se treba obratiti ljekaru.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena potrebnog
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Summary of Product Characteristics
SmPCD001688/3
Bosnia and Herzegovina
Page 1 of 11
2
4.3 Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Bolesnici koji u anamne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOFEN RAPID
200 mg
filmom obložena tableta
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 342 mg iburpofen lizina, što
odgovara 200 mg ibuprofena.
Jedna tableta sadrži otprilike 0.64 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
NEOFEN RAPID 200 mg su bijele, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete dimenzija 14.1 x
7.1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Stanja boli (npr. bolovi u leđima, zubobolja, bolovi u mišićima,
bolovi u zglobovima, menstrualne
tegobe, neuropatska bol)
-
Za liječenje akutne faze migrenske glavobolje s aurom ili bez nje te
za liječenje tenzijske
glavobolje
-
Bolovi uslijed obične prehlade i gripe.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početna doza: 1 – 2 filmom obložene tablete
Nakon toga po potrebi svaka 4 sata još 1 – 2 filmom obložene
tablete. Maksimalna dnevna doza iznosi
6 filmom obloženih tableta u 24 sata (1200 mg).
U starijih bolesnika nije potrebna modifikacija doze.
NEOFEN RAPID smije se davati djeci mlađoj od 12 godina samo ako ga je
propisao ljekar .
Način primjene
Za primjenu kroz usta i samo tijekom kraćeg razdoblja.
Filmom obložene tablete uzimaju se bez žvakanja zajedno s dovoljno
tekućine.
Ukoliko se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata dulje od 3
dana ili ako se simptomi
pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet ljekara.
Ukoliko se kod odraslih simptomi pogoršaju ili nakon 3 dana (u
slučaju vrućice) odnosno nakon 4 dana
(u slučaju bolova) ne poboljšaju, bolesnik se treba obratiti
ljekaru.
Nuspojave
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
tijekom
najkraćeg
vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
2
4.3 Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Bolesnici koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti (npr.
bronhospazam, astmu, rinitis,
angioedem ili