Neofen Plus 50 mg/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

M02AA13

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

50 mg/g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

Urbroj: 1 g gela sadrži 50 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g gela, u kutiji [HR-H-094636814-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-094636814-02]; 1 tuba sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-094636814-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum autorizacije:

2019-07-26

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEOFEN PLUS 50 MG/G GEL
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite sesvom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NEOFEN PLUS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN PLUS
3.
Kako primjenjivati NEOFEN PLUS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN PLUS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
NEOFEN
PLUS
sadrži
djelatnu
tvar
ibuprofen
koja
pripada
skupini
nesteroidnih
protuupalnih
lijekova. Ibuprofen smanjuje bol i upalu.
NEOFEN PLUS se primjenjuje za lokalno liječenje reumatskih bolova,
bolova u mišićima, bolova u
leđima, bolova i oteklina izazvanih iščašenjem, istegnućem i
ostalim sportskim ozljedama te kod
neuralgija (bol uzrokovana oštećenjem živaca).
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 14 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN PLUS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NEOFEN PLUS:
-
ako ste alergični na ibuprofen, levomentol ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili slične lijekove
(npr. nesteroidne protuupalne
lijekove) uključujući one koji se uzimaju kroz usta
-
ako bolujete od astme i ako znate da primjena aspirina ili
nesteroidnih protuupalnih lijekova može
dovesti do astmatskog napadaja, curenja i

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN PLUS 50 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
NEOFEN PLUS 50 mg/g gel je proziran, mirisa na mentol. Kada je
izložen zraku, vanjski sloj gela se
zamuti i postaje bijelo obojen.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN PLUS 50 mg/g gel namijenjen je za lokalno liječenje reumatskih
bolova, bolova u mišićima,
bolova u leĎima, bolova i oteklina izazvanih iščašenjem,
istegnućem i ostalim sportskim ozljedama te
kod neuralgija.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI, STARIJE OSOBE I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Istisnuti otprilike 1 do 4 cm gela (sadrži 50–125 mg ibuprofena)
te lagano umasirati na oboljelo
mjesto sve dok se gel u potpunosti ne upije u kožu.
Preporučena doza gela ne smije se primjenjivati češće od svakih 4
sata niti više od četiri doze tijekom
24 sata.
Ruke treba oprati nakon svake primjene.
Trajanje liječenja
Opravdanost terapije treba se preispitati nakon 2 tjedna, a naročito
ukoliko su simptomi i dalje prisutni
ili se pogoršaju.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Ovaj lijek se ne smije primijeniti u djece mlaĎe od 12 godina osim
prema preporuci liječnika.
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu na koži.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu ili na druge nesteroidne
protuupalne lijekove (NSAIL)
H A L M E D
07 - 03 - 2024
O D O B R E N O
-
astma
-
rinitis
-
urtikarija
-
treće tromjesečje trudnoće.
Ovaj lijek ne smije se primijeniti na ozlijeĎenoj ili oštećenoj
koži niti na otvorenim ranama.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek se isključivo primjenjuje tako da se lagano umasira na oboljelo
mjesto.
Treba izbjegavati dodir gela s očima, mukoznim membranama te s
upalje