Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
колистин
FM PHARM D.O.O.
QA07AA10
kolistin
4800000i.j./g
oralni prašak
oralni prašak; 4800000i.j./g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-04-20
Broj rešenja: 323-01-00428-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00429-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00430-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 5 KG 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 100G NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 500G NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00428-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00429-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00430-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 5 KG 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica 2. IME LEKA NEOCOLISTIN P _Kolistin 4 800 000 i.j./g_ Oralni prašak Za svinje i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Kolistin-sulfat 4.800.000 i.j./g POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza monohidrat do 1g 4. INDIKACIJE Terapija oboljenja gastrointestinalnog trakta svinja i brojlera izazvanih bakterijama osetljivim na kolistin sulfat (pre svega _E.coli _i neinvazivni sojevi _Salmonella spp._). 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na polimiksine i oštećenje bubrega. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Reakcija preosetljivosti na polimiksine. Ukoliko se primene više doze od propisanih, tokom dužeg vremena može doći do oštećenja bubrega. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00428-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00429-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00430-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 5 KG 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 100G NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 500G NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 5 KG Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00428-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 100G Broj rešenja: 323-01-00429-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 500G Broj rešenja: 323-01-00430-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000 I.J./G, 1X 5 KG 2 od 5 1. IME LEKA NEOCOLISTIN P _Kolistin 4 800 000 i.j./g_ Oralni prašak Za svinje i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Kolistin sulfat 4.800.000 I.J./g POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2. INDIKACIJE Terapija oboljenja gastrointestinalnog trakta svinja i brojlera izazvanih bakterijama osetljivim na kolistin sulfat ( pre svega _E.coli _ i neinvazivni sojevi _Salmonella spp_.) 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na polimiksine i oštećenje bubrega. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU: Ne davati lek nosiljama konzumnih jaja. 4.5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA: POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne davati lek novorođenim životinjama. Broj rešenja: 323-01-00428-16-001 od 20.04.2017. godine za lek NEOCOLISTIN P, ORALNI PRAŠAK, 4 800 Pročitajte cijeli dokument