Neo-bronchol

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
03-05-2016
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
03-05-2016

Aktivni sastojci:

Ambroxolhydrochlorid

Dostupno od:

DIVAPHARMA GmbH (3096101)

ATC koda:

R05CB

INN (International ime):

ambroxol hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Lutschpastille

Sastav:

Teil 1 - Lutschpastille; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Administracija rute:

Lutschen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1992-09-01

Uputa o lijeku

                                Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NEO-BRONCHOL _
_Lutschpastille 15 mg _
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen
1 Lutschpastille enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NEO-BRONCHOL JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 4 bis 5
Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist neo-bronchol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von neo-bronchol
beachten?
3.
Wie ist neo-bronchol einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist neo-bronchol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEO-BRONCHOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
neo-bronchol ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim (Expektorans)
Seite 2 von 6
Anwendungsgebiet
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEO-BRONCHOL
BEACHTEN?
NEO-BRONCHOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem
Wirkstoff von neo-bronchol oder einen der sonstigen Bestandteile von
neo-
bronchol sind.
WARNHINWEISE UND
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
neo-bronchol
Lutschpastillen 15 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 Lutschpastille enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschpastille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkran-
kungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für neo-bronchol folgende
Dosierungen
empfohlen:
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
In der Regel werden 2 - 3mal täglich je 1 Lutschpastillen
neo-bronchol (entspre-
chend 2 - 3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
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Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2
Lutschpastillen
neo-bronchol (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen, da-
nach werden 2mal täglich je 2 Lutschpastillen neo-bronchol
(entsprechend 2mal 30
mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Die Lutschpastillen werden am Besten nach den Mahlzeiten angewendet.
Hinweis für alle Applikationsformen:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls
durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ohne ärztlichen Rat sollte neo-bronchol nicht länger als 4-5 Tage
eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
neo-bronchol soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltstoffe
nicht angewendet werden.
neo-bronchol ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
für Kinder un-
ter 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Saft/Sirup mit
geringerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über
schwe-
re
Hautr
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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