Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
DIVAPHARMA GmbH (3096101)
R05CB
ambroxol hydrochloride
Lutschpastille
Teil 1 - Lutschpastille; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm
Lutschen
erloschen
1992-09-01
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _NEO-BRONCHOL _ _Lutschpastille 15 mg _ Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen 1 Lutschpastille enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NEO-BRONCHOL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist neo-bronchol und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von neo-bronchol beachten? 3. Wie ist neo-bronchol einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist neo-bronchol aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEO-BRONCHOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? neo-bronchol ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans) Seite 2 von 6 Anwendungsgebiet - zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEO-BRONCHOL BEACHTEN? NEO-BRONCHOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von neo-bronchol oder einen der sonstigen Bestandteile von neo- bronchol sind. WARNHINWEISE UND Pročitajte cijeli dokument
Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS neo-bronchol Lutschpastillen 15 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 1 Lutschpastille enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschpastille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkran- kungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, werden für neo-bronchol folgende Dosierungen empfohlen: Kinder von 6 bis 12 Jahren: In der Regel werden 2 - 3mal täglich je 1 Lutschpastillen neo-bronchol (entspre- chend 2 - 3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen. Seite: 2 von 8 Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2 Lutschpastillen neo-bronchol (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen, da- nach werden 2mal täglich je 2 Lutschpastillen neo-bronchol (entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen. Die Lutschpastillen werden am Besten nach den Mahlzeiten angewendet. Hinweis für alle Applikationsformen: Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich. Ohne ärztlichen Rat sollte neo-bronchol nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN neo-bronchol soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltstoffe nicht angewendet werden. neo-bronchol ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder un- ter 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Saft/Sirup mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über schwe- re Hautr Pročitajte cijeli dokument