Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIMETAZOLINA
ALFASIGMA S.P.A.
R01AA05
OSSIMETAZOLINA
"0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 15 ML
N
OSSIMETAZOLINA
042188019 - 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEO BOROCILLINA NASALE 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE Ossimetazolina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Neo Borocillina Nasale e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Nasale 3. Come usare Neo Borocillina Nasale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neo Borocillina Nasale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEO BOROCILLINA NASALE E A COSA SERVE Neo Borocillina Nasale contiene ossimetazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come decongestionanti nasali per uso topico. Questi medicinali contribuiscono a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l’edema della mucosa nasale (il rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione. Lo spray Neo Borocillina Nasale è indicato per liberare (decongestionare) il “naso chiuso”, soprattutto in caso di raff Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARRATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE NEO BOROCILLINA NASALE 0,05% spray nasale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0,050 g Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina Per l’elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e bambini oltre i dodici anni: Uno spruzzo per narice ogni 6-12 ore, se necessario. Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico. Per l'uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l'estremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso. Non superare le dosi consigliate. 4.3.CONTROINDICAZIONI Accertata ipersensibilità alla ossimetazolina o ad altri componenti del prodotto, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. 1 1 / 4 Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L' Pročitajte cijeli dokument