NEO BOROCILLINA NASALE

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
12-07-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
12-07-2023

Aktivni sastojci:

OSSIMETAZOLINA

Dostupno od:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC koda:

R01AA05

INN (International ime):

OSSIMETAZOLINA

Jedinice u paketu:

"0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 15 ML

Razred:

N

Područje terapije:

OSSIMETAZOLINA

Proizvod sažetak:

042188019 - 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEO BOROCILLINA NASALE 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Ossimetazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Neo Borocillina Nasale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Nasale
3.
Come usare Neo Borocillina Nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neo Borocillina Nasale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEO BOROCILLINA NASALE E A COSA SERVE
Neo Borocillina Nasale contiene ossimetazolina cloridrato che
appartiene ad un gruppo di medicinali
conosciuti come decongestionanti nasali per uso topico. Questi
medicinali contribuiscono a costringere
i vasi sanguigni del naso, riducendo l’edema della mucosa nasale (il
rivestimento interno del naso) e
facilitando la respirazione.
Lo spray Neo Borocillina Nasale è indicato per liberare
(decongestionare) il “naso chiuso”, soprattutto
in caso di raff
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RIASSUNTO DELLE CARRATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NEO BOROCILLINA NASALE 0,05% spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: Ossimetazolina cloridrato
0,050 g
Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di
ossimetazolina
Per l’elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie
in caso di raffreddore.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini oltre i dodici anni:
Uno spruzzo per narice ogni 6-12 ore, se necessario.
Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del
medico.
Per l'uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l'estremità
del flacone nella narice e premere
con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.
Non superare le dosi consigliate.
4.3.CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità alla ossimetazolina o ad altri componenti
del prodotto, ipertrofia
prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due
settimane successive a terapia
con farmaci antidepressivi.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli
ipertesi, l'uso dei decongestionanti
nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio
del medico.
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'
                                
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