neo-angin šalvia

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

DIVAPHARMA GmbH, Nemecko

ATC koda:

R02AA20

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Područje terapije:

Rôzne

Proizvod sažetak:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2011-11-30

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07050-Z1B
1
PÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
NEO-
ANGIN ŠALVIA
1,2 MG/0,6 MG/5,9 MG
TVRDÉ
PASTILKY
dichlórbenzénmetanol, amylmetakrezol, levomentol
(_alcohol dichlorobenzylicus_, _amylmetacresolum_, _levomentholum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 – 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je neo-angin šalvia a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete neo-angin šalvia
3.
Ako užívať neo-angin šalvia
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať neo-angin šalvia
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NEO-
ANGIN ŠALVIA A
NA ČO SA POUŽÍVA
neo-angin šalvia je antiseptikum ústnej dutiny a hrdla.
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od šesť rokov môžu
používať neo-angin šalvia na podpornú
liečbu pri zápaloch sliznice dutiny ústnej v oblasti hltanu, ktoré
sprevádzajú typické príznaky ako
bolesť hrdla, sčervenanie alebo opuch.
Ak sa do 3 – 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
NEO-
ANGIN ŠALVI
A
NEPO
UŽÍVAJTE
NEO-ANGIN
ŠALVI
A
-
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorú

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07050-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
neo-angin
šalvia
1,2 mg/0,6 mg/5,9 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tvrdá pastilka obsahuje liečivá:
dichlórbenzénmetanol (_alcohol dichlorobenzylicus_)
1,2 mg
amylmetakrezol (_amylmetacresolum_)
0,6 mg
levomentol (_levomentholum_)
5,9 mg
Pomocné látky so známym účinkom: 2,58 g izomaltu (E953), 0,01 mg
košenilovej červenej A (E124).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Okrúhle, medovo zafarbené, bikonvexné, čiastočne priehľadné
tvrdé pastilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podporná liečba pri zápaloch sliznice dutiny ústnej v oblasti
hltanu, ktoré sprevádzajú typické príznaky
ako bolesť hrdla, sčervenanie alebo opuch.
neo-angin šalvia je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo
veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov: 1 pastilka sa
nechá pomaly rozpustiť v ústach každé 2 – 3
hodiny. Maximálna denná dávka je 6 pastiliek.
Bez odporúčania lekára sa neo-angin šalvia nesmie užívať
dlhšie ako 3 – 4 dni.
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
Spôsob podávania
Na orálne použitie.
4.3
KON
TRAINDIKÁ
CIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07050-Z1B
2
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
neo-angin šalvia obsahuje 0,01 mg farbiva košenilová červená A
(E124), ktoré môže vyvolať alergické
reakcie.
Farbivo v tomto lieku obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v
jednej tvrdej pastilke, t. j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
neo-angin šalvia obsahuje 2,58 g izomaltu (E953) ako náhradu cukru v
jednej tvrdej pastilke, čo
zodpovedá 6 kcal (26 kJ). Má sa to vziať do úvahy