Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nebivolol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Comprimido
Nebivolol, cloridrato 5.45 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
nebivolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5107750 CNPEM: 50009575 CHNM: 10017051 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-24
APROVADO EM 08-05-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Nebivolol Teva 5 mg comprimidos Nebivolol Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém folheto: O que é Nebivolol Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Teva Como tomar Nebivolol Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Nebivolol Teva Conteúdo da embalagem e outras informações O QUE É NEBIVOLOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Nebivolol Teva contém nebivolol que é um beta bloqueador seletivo e que dilata os vasos sanguíneos (vasodilatador). É utilizado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão). Nebivolol Teva é também utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crónica em doentes com idade igual ou superior a 70 anos. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL TEVA Não tome Nebivolol Teva se tem alergia (hipersensibilidade) ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6 deste folheto), se tem a tensão arterial baixa (a tensão sistólica ou “alta” é inferior a 90 mmHg), se tem má circulação nos braços ou pernas, se tem um batimento cardíaco muito lento (inferior a 60 batimentos cardíacos por minuto antes de iniciar esta medicação), se lhe foram diagnosticadas perturbações na condução cardíaca (tais como síndroma do nódulo sinusal ou bloqueio aurículo-ventricular) e não tem um pacemaker em funcionamento, se tem insuficiência cardíaca aguda, ou se está a Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 08-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nebivolol Teva 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol correspondente a 5,45 mg de cloridrato de nebivolol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 85,96 mg de lactose monohidratada. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, ranhurados em cruz numa das faces, com um diâmetro aproximado de 9 mm. O comprimido pode ser dividido em quatro partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial. Insuficiência cardíaca crónica (ICC) Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira a moderada, em associação com terapias padronizadas, em doentes idosos com idade igual ou superior a 70 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertensão Adultos A dose diária é de um comprimido (5 mg), tomado de preferência à mesma hora do dia. APROVADO EM 08-05-2014 INFARMED O efeito de redução da pressão arterial torna-se evidente após 1-2 semanas de tratamento. Ocasionalmente, o efeito ótimo só é atingido ao fim de 4 semanas. Associação com outros agentes anti-hipertensores Os ß-bloqueadores podem ser utilizados isolada ou concomitantemente com outros agentes anti-hipertensores. Até à data, apenas se observou um efeito anti-hipertensor aditivo quando se associaram Nebivolol Teva 5 mg com 12,5-25 mg de hidroclorotiazida. Doentes com insuficiência renal Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg. Doentes com insuficiência hepática A informação disponível em doentes com insuficiência hepática ou com diminuição da função hepática é limitada. Desta forma, está contraindicada, nestes doentes, a utilização de Nebivolol Teva. Idosos Em doentes Pročitajte cijeli dokument