Nebivolol 1A Pharma 5 mg - Tabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Dostupno od:

1A Pharma GmbH

ATC koda:

C07AB12

INN (International ime):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Jedinice u paketu:

7 Stück (PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC/Al - Blister), La

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Nebivolol

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2007-11-15

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL 1A PHARMA 5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
*
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
*
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
*
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
*
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Nebivolol 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol 1A Pharma enthält
Nebivolol,
ein
auf
das
Herz-/Kreislauf-System
wirkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven Betablocker (d.h. mit
selektiver Wirkung auf das
Herz-/Kreislauf-System).
Es
beugt
einer
erhöhten
Pulsfrequenz
vor
und
kontrolliert
die
Pumpkraft
des
Herzens.
Darüber
hinaus
bewirkt
es
eine
Weitung
der
Blutgefäße,
was
ebenfalls zur Blutdrucksenkung beiträgt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet.
Nebivolol 1A
Pharma wird
a u ß e r d e m
i n
K o m b i n a t i o n
m i t
a n d e r e n
A r z n e i m i t t e l n
z u r
Behandlung von leichter bis mittelschwerer chronischer
Herzinsuffizienz bei Patienten ab
70 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL 1A PHARMA BEACHTEN?
NEBIVOLOL 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
�

Svojstava lijeka

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol 1A Pharma 5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol äquivalent zu 5.45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 134,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiß oder annähernd weiß, auf einer Seite kleeblattförmig und auf
der anderen Seite gewölbt,
beidseitig viereckige Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Durchmesser: 9 mm
Die Tabletten können in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich
zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
a)
Hypertonie
_Erwachsene:_
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit
eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird
die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva:_
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver
Effekt nur bei Kombination
von Nebivolol 5 mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
- 2 -
_Patienten mit Niereninsuffizienz:_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls
erforderlichen kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz:_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten
vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol bei diesen Patienten
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
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