NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

nebivolol; hydrochlorothiazide

Dostupno od:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC koda:

C07BB12

INN (International ime):

nebivolol; hydrochlorothiazide

Jedinice u paketu:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21055 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21055 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21055 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEVOTENS HCT 5 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23300

Status autorizacije:

Fix kombináció

Datum autorizacije:

2009-11-05

Uputa o lijeku

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
nebivolol, hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak
.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebilet Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebilet Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebilet Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nebilet Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebilet Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Nebilet Plus hatóanyagai a nebivolol és hidroklorotiazid.

A nebivolol az úgynevezett szelektív béta-blokkolók csoportjába
tartozó, szív és érrendszerre ható
gyógyszer (azaz szelektív hatással bír a szívre és
érrendszerre). Meggátolja a szívverés
felgyorsulását, és befolyásolja a szív pumpáló erejét. Az
ereket is tágítja, ami hozzájárul a
vérnyomáscsökkentő hatás kialakulásához.

A hidroklorotiazid egy vízhajtó hatású gyógyszer, ami növeli a
termelődő vizelet mennyiségét.
A Nebilet Plus a nebivolol és a hidroklorotiazid kombinációját
egyetlen tablettában tartalmazó magas
vérnyomás (hipertenzió) kezelésére szo

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg nebivolol (nebivolol-hidroklorid formájában: ebből 2,5 mg
SRRR-nebivolol vagy d-nebivolol
és 2,5 mg RSSS-nebivolol vagy l-nebivolol) és 12,5 mg
hidroklorotiazid Nebilet Plus
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 129,25 mg laktóz filmtablettánként
(lásd 4.4. pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Csaknem rózsaszín, kerek, mindkét oldalán kissé domború
felületű filmbevonatú tabletták, az egyik
oldalon “5/12,5 ” jelöléssel, a másik oldalon bemetszéssel
ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg fix dózisú kombináció azon betegek
kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomása 5 mg nebivolol és 12,5 mg hidroklorotiazid egyidejű
alkalmazásával megfelelően
beállított.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg azon betegeknek javasolt, akiknek a
vérnyomása 5 mg nebivolol és
12,5 mg hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásával megfelelően
beállított.
A napi adag egy tabletta (5 mg/12,5 mg), melyet lehetőleg a nap
ugyanazon időszakában kell bevenni.
A tabletták étkezés közben is bevehetők.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A Nebilet Plus súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél nem
alkalmazható (lásd a 4.3 és 4.4 pontokat is).
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról
májelégtelenségben vagy
májkárosodás esetén, ezért a Nebilet Plus alkalmazása ezen
betegpopulációban ellenjavallt.
Idősebb betegek
Mivel a 75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés
tapasztalat áll rendelkezésre,