Nazopass 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

oksimetazolinklorid

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC koda:

R01AA05

INN (International ime):

oksimetazolinklorid

Doziranje:

0,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za nos, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml sadrži 0,5 mg oksimetazolinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-834473112-01] Urbroj: 381-12-01/171-23-03

Datum autorizacije:

2023-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAZOPASS 0,5 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
oksimetazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5-7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nazopass i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nazopass
3.
Kako primjenjivati Nazopass
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nazopass
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAZOPASS I ZA ŠTO SE KORISTI
Nazopass je samo za primjenu u nos i sadrži djelatnu tvar
oksimetazolinklorid. Ova djelatna tvar sužava
krvne žile te tako smanjuje oticanje sluznica.
Nazopass se može primjenjivati u odraslih i djece starije od 6 godina
za sljedeća stanja:
Ublažavanje začepljenja nosa povezano s upalom sluznice nosa
(rinitis):

uz običnu prehladu (akutni rinitis);

kao što je peludna hunjavica (alergijski rinitis);

uzrokovanom različitim vrstama nadražajnih tvari (vazomotorni
rinitis);

uz upalu sluznice sinusa (sinusitis);

uz upalu Eustahijeve cijevi i upalu srednjeg uha.
Ovaj lijek može se primijeniti i za smanjenje oticanja sluznice
tijekom liječničkih pregleda.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5-7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAZOPASS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAZOPASS:

ako ste alergični na oksimetazolin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nazopass 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nazopass 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina
Jedan ml sadrži 0,5 mg oksimetazolinklorida.
Jedna kap sadrži približno 0,02 mg oksimetazolinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,040 mg/ml benzalkonijeva klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, otopina.
Bistra bezbojna otopina.
pH: 4,0-6,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutni rinitis, akutni vazomotorni i alergijski rinitis.
Ublažavanje nazalne kongestije povezane s rinitisom i/ili sinusitisom
ili rinitisom popraćenim
upalom Eustahijeve cijevi.
Dekongestija nosne sluznice i sluznice sinusa u dijagnostičke
svrhe/liječničke pretrage.
Nazopass 0,5 mg/ml je indiciran u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI, ADOLESCENTI I DJECA STARIJA OD 6 GODINA:
1-2 kapi u svaku nosnicu, ne češće od 2-3 puta na dan.
Pojedinačna doza lijeka ne smije se primijeniti više od 3 puta na
dan.
Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Nazopass 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina, ne smije se primjenjivati u
djece mlaĎe od 6 godina. Za
primjenu u ovoj populaciji mogu biti prikladnije druge farmaceutske
jačine.
H A L M E D
28 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Trajanje primjene
Nazopass se ne smije koristiti dulje od 5-7 dana bez savjetovanja s
liječnikom.
Prije ponovne primjene lijeka treba proći razdoblje od nekoliko dana.
U slučaju kroničnog rinitisa ovaj se lijek smije primjenjivati samo
povremeno te pod liječničkim
nadzorom zbog rizika od atrofije sluznice.
Način primjene
Samo za nazalnu primjenu.
Glavu treba nagnuti unatrag te nastaviti normalno disati tijekom
primjene u obje nosnice.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Suha upala nosne sluznice (_rhinitis sicca_).
-
Transsfenoidalna hipofizektomija ili druga operac