NAVOBAN 5 MG 1 AMPUL

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

tropisetron

Dostupno od:

ALKOPHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC koda:

A04AA03

INN (International ime):

tramadol

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

günübirlik cerrahi

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2013-09-09

Uputa o lijeku

1 / 5 
KULLANMA TALİMATI 
NAVOBAN 5 MG/5 ML AMPUL 
DAMAR IÇINE UYGULANIR / AğIZ YOLU ILE ALINIR (SADECE ÇOCUKLARDA) 

• 
_ETKIN  MADDE:_  Her  bir  ampul  5.64  mg  tropisetron  hidroklorür  (5  mg  tropisetron  baza 
eşdeğer) içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Hidroklorik  asit,  asetik  asit,  sodyum  asetat,  sodyum  klorür, 
enjeksiyonluk su.  
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• 
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_ _
_1._
_  NAVOBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  NAVOBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  NAVOBAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  NAVOBAN’IN SAKLANMASI  _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  
NAVOBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
NAVOBAN, tropisetron hidroklorür adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Her ampul 5.64 
mg tropisetron hidroklorür (5 mg tropisetron baza eşdeğer) içerir. Ampuller, intravenöz (damar 
içi)  uygulama  içindir  ve  içinde  renksiz  ila  çok  hafif  kahverengi-sarı  arası  berrak  bir  çözelti 
içerir

Svojstava lijeka

1/9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.    
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
NAVOBAN 5 mg/5 ml ampul 

2.    
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
1 steril ampulde (5 ml); 
Tropisetron hidroklorür 

5.64 mg (5 mg tropisetron baza eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum asetat  

15.9 mg  
Sodyum klorür 

37.5 mg 

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3.    
FARMASÖTİK FORM 
Steril ampul. 
İ
ntravenöz  uygulama  için  sulu  bir  çözelti  içeren  cam  ampul  içinde  renksiz  ile  çok  hafif 
kahverengi-sarı arası berrak bir çözeltidir. 

4.    
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Kanser kemoterapisinin neden olduğu bulantı ve kusmaların önlenmesi 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
ERIşKINLER 
NAVOBAN  için  günde  5  mg’lık  6  günlük  bir  dozaj  şeması  önerilir.  Birinci  gün  kanser 
kemoterapisine  başlanmadan  kısa  bir  süre  öncesinde  ya  infüzyon  (1  ampul,  normal  serum 
fizyolojik  gibi  yaygın  olarak  kullanılan  infüzyon  solüsyonu,  Ringer  solüsyonu,  %5  glukoz 
veya %5 levuloz gibi bir infüzyon sıvısıyla sulandırılır) veya yavaş enjeksiyonla (1 dakikadan 
daha  kısa  sürmeyecek  şekilde)  intravenöz  olarak  verilir,  bunu  2.-6.  günlerde  oral  uygulama 
izler. 

Eğer  tropisetron  tek  başına  yeterli  antiemetik  kontrol  sağlayamıyorsa,  terapötik  etkinliği 
deksametazon ile artırılabilir. 

UYGULAMA şEKLI: 
Ampuller, bir sağlık personeli tarafından damar içine zerk edilir. 

2/9 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARA