NATRIXAM 1.5 MG/10 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET ,TABLET, 30 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

indapamid, amlodipin besilat

Dostupno od:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC koda:

C08GA02

INN (International ime):

benazepril, amlodipine besylate

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

kognitif ve diüretikler

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
NATRIXAM 1,5 MG / 10 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDELER: _
Her tablet, 1,5 mg indapamid ve 10 mg amlodipin (13,87 mg amlodipin
besilat) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Hipromelloz (E464), Magnezyum
stearat (E572), Povidon
(E1201), Kolloidal anhidrik silis, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
Selüloz mikrokristalin (E460),
Kroskarmelloz sodyum (E468), Prejelatinize mısır nişastası,
Gliserol (E422), Makrogol 6000,
Titanyum dioksit (E-171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_NATRIXAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_NATRIXAM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_NATRIXAM NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_NATRIXAM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NATRIXAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NATRIXAM, pembe, yuvarlak, film kaplı, çift katmanlı, 9 mm
çapında ve bir yüzünde
bulunan
değiştirilmiş salımlı tablet. NATRIXAM 30 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.
NATRIXAM, halihazırda ayrı tabletlerle indapamid ve amlodipini aynı
dozlarda kullanarak benzer
etkiyi alan yüksek kan basıncı (hipertansiyon) hastalarının
tedavisi için reçetelendirilir.
NATRIXAM iki etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: İndapamid ve
amlodipin. İndapamid
diüret

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NATRIXAM 1,5 mg / 10 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İndapamid 1,5 mg
Amlodipin 10 mg (13,87 mg amlodipin besilata eşdeğer).
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı) 104,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet.
Pembe, yuvarlak, film kaplı, çift katmanlı, 9 mm çapında ve bir
yüzünde
bulunan değiştirilmiş
salımlı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NATRIXAM, daha önce aynı dozlarda indapamid ve amlodipin ile aynı
zamanda tedavi edilen
hastalarda esansiyel hipertansiyonun ikame tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde tek doz, bir adet NATRIXAM tablettir.
Sabit doz kombinasyonu başlangıç tedavisi için uygun değildir.
Pozoloji değişikliği gerektiği durumlarda titrasyon bileşenlere
göre ayrı ayrı yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tercihen sabahları aç karnına olmak üzere su ile birlikte
çiğnenmeden yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi <30
mL/dk) kontrendikedir
_ _
(bkz. Bölüm
4.3 ve 4.4).
Hafif ila orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
2
Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda amlodipin
dozaj önerileri belirtilmemesi
nedeniyle doz seçimi dikkatli yapılmalı ve en düşük doz
seviyesinden başlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.4
ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NATRIXAM’ın çocuklar ve adolesanlar üzerinde etkililiği ve
güvenliliği belirlenmemiştir.
Veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar renal fonksiyon durumuna göre NATRIXAM ile tedavi
edilebilir (bkz. Bölüm 4.4 ve
_ _
Bölüm 5.2).
_ _
_ _
4.3
KONTRENDIKA