Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sodium chloride
Fresenius Kabi AB
B05BB01
Elektrólýtar
9 g/1000 ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
565046 Poki Kabipac (pólýetýlen innrennslisílát, flöskulaga („bottlepack“)) ; 438353 Poki Kabipac (pólýetýlen innrennslisílát, flöskulaga („bottlepack“)) ; 048028 Poki Freeflex ; 537465 Poki Freeflex ; 141388 Poki Freeflex
Markaðsleyfi útgefið
1993-10-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN natríumklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Natriumklorid Fresenius Kabi og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Natriumklorid Fresenius Kabi 3. Hvernig nota á Natriumklorid Fresenius Kabi 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Natriumklorid Fresenius Kabi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Natriumklorid Fresenius Kabi innrennslislyf, lausn er tær saltvatnslausn til notkunar í bláæð (hæg inndæling) sem gefin er sem dreypi í bláæð. Hún er notuð þegar sjúklingur hefur tapað miklum vökva úr líkamanum (vessaþurrð) eða skortir natríum. Einnig má nota hana til að leysa upp eða þynna lyf áður en þau eru gefin í innrennsli í bláæð. Læknirinn gæti hafa ávísað lyfinu til annarrar notkunar en greint er frá í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI EKKI MÁ NOTA NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Eða ef eitt eða fleira af eftirfarandi á við um þig - hækkað natríum í blóði - hækkað klóríð í blóði - of mikill vökvi í líkamanum - verulega skert starfsemi hjarta - verulega skert starfsemi nýrna. Læknirinn mun kanna hvort eitthvað af þessu á við um þig. VARNA Pročitajte cijeli dokument
SAMANTEKT Á EIGINILEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Natriumklorid “Fresenius Kabi“ 9 mg/ml 2. INNIHALDSLÝSING Natríumklóríð 9 g/l. Elektrólýtar: Na + 154 mmól/l Cl - 154 mmól/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Elektrólýtalausn til vökvagjafar í bláæð. Til að leysa upp og þynna innrennslisstofn, -lyf og -þykkni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Vökvaþörf er háð aldri, líkamsþyngd og klínísku ástandi sjúklingsins. Læknirinn ákveður skammt og innrennslishraða. _Börn _ Fyrirburar: Allt að 180 ml/kg/sólarhring Nýburar: 40-60 ml/kg/sólarhring + tap með þvagi 0-10 kg: 100 ml/kg/sólarhring 10-20 kg: 100 ml/kg/sólarhring upp að fyrstu 10 kg líkamsþyngdar og 50 ml/kg/sólarhring fyrir næstu 10 kg líkamsþyngdar (hámark 1.500 ml/sólarhring) >20 kg: 100 ml/kg/sólarhring upp að fyrstu 10 kg líkamsþyngdar og 50 ml/kg/sólarhring fyrir næstu 10 kg líkamsþyngdar og 20 ml/kg/sólarhring fyrir hvert kg eftir það. _Fullorðnir _ Skammtur er yfirleitt 500-2.000 ml/sólarhring. _Aldraðir: _ Sami skammtur á við og fyrir fullorðna en gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sjúkdóma eins og skerðingu á starfsemi hjarta eða nýrna sem tengist oft hækkandi aldri. Lyfjagjöf Til notkunar í bláæð. Innrennslishraðinn má ekki fara yfir 500 ml/klst. Þó má auka innrennslishraðann við hættuástand eins og sýklasóttarlost og hjá sjúklingum með blóðmangsminnkun vegna blóðmissis eða vessaþurrðar. 2 4.3 FRÁBENDINGAR • Blóðnatríumhækkun • Blóðklóríðhækkun • Ofvötnun • Veruleg hjartabilun • Verulega skert starfsemi nýrna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Hafa þarf sérstakt klínískt eftirlit í upphafi hvers innrennslis í bláæð. Við klínískt eftirlit á að fylgjast með elektrólýtum í sermi, vökvajafnvægi og sýru-basa jafnvægi. Hjá nýburum, að meðtöldum fyrirburum, geta natríumgildi orðið o Pročitajte cijeli dokument