Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii chloridum
B.Braun Melsungen AG*
B05BB01
Elektrólýtar
9 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
547094 Glas Glerflaska (Pólýetýlenílát (Ecoflac plus) lagskiptur innrennslispoki (Ecobag) með utanyfirpoka og glerflaska ; 583916 Poki Ecoflac plus pólýetýlen ílát (Ecoflac plus) lagskiptur innrennslispoki (Ecobag) með utanyfirpoka og glerflaska
Markaðsleyfi útgefið
2009-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NATRIUMKLORID B. BRAUN 9 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN natríumklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Í FYLGISEÐLINUM : 1. Upplýsingar um Natriumklorid B. Braun og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Natriumklorid B. Braun 3. Hvernig nota á Natriumklorid B. Braun 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Natriumklorid B. Braun 6. Aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NATRIUMKLORID B. BRAUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Natriumklorid B. Braun er lausn sem ætluð er til innrennslis beint í blóðið. Það er dauðhreinsuð, jafnþrýstin lausn sem inniheldur salt (natríumklóríð) og vatn. Lausnin inniheldur jónirnar natríum og klóríð, sem eru mikilvægar fyrir vökvajafnvægi líkamans. Lausnin er aðeins gefin af heilbrigðisstarfsfólki. • Natriumklorid B. Braun er notað til að leiðrétta vökva- og saltajafnvægi við tap á söltum og vatni (ofþornun). Slíkt tap getur orðið af mismunandi ástæðum, t.d. við tíð og/eða mikil uppköst eða niðurgang, þegar mjög heitt er í veðri, við verulega svitamyndun, bruna eða vökvafyllt sár, nýrnasjúkdóma, eða vegna fistils eða slímhimnu umhverfis innri líffæri. • Natriumklorid B. Braun má nota í stuttan tíma til að bæta upp blóðtap. • Læknirinn getur hafa ákveðið að Natriumklorid B. Braun skuli notað til a Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1.000 ml af innrennslislyfi innihalda: Natríumklóríð 9 g _Saltainnihald_ : Na + 154 mmól/l Cl - 154 mmól/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn Tær, litlaus, sæfð vatnslausn. Osmósuþéttni: u.þ.b. 300 mosm/l pH: 4,5-7,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Saltalausn til notkunar í bláæð við vökvaskorti. Skammvinn vökvagjöf í æð. Til upplausnar og þynningar á innrennslisstofni og innrennslisþykkni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skömmtun er einstaklingsbundin og skal miðuð við aldur sjúklingsins, líkamsþyngd og klínískt ástand. Dagleg vökvaþörf hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingi er u.þ.b. 1.500-2.500 ml. _Hámarksdagsskammtur_ : 40 ml/kg líkamsþyngdar, sem svarar til 6 mmóla af natríum á hvert kg líkamsþyngdar. _Innrennslishraði_ : Ræðst af aldri, líkamsþyngd og klínísku ástandi sjúklingsins, en er yfirleitt allt að 5 ml/kg líkamsþyngdar á klukkustund, sem svarar til 1,7 dropa/kg líkamsþyngdar á mínútu. Við meðhöndlun á losti getur innrennslishraði þurft að vera meiri. _Íkomuleið_ : Til notkunar sem innrennsli í bláæð. Ef lausnin er gefin með innrennsli undir þrýstingi (t.d. með notkun þrýstingsmansettu), þarf að fjarlægja allt loft úr ílátinu og innrennslisbúnaðinum fyrir innrennslið. 4.3 FRÁBENDINGAR Blóðnatríumhækkun Blóðklóríðhækkun Ofvötnun 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Við upphaf innrennslis í bláæð er nákvæmt klínískt eftirlit nauðsynlegt. Innrennsli með Natriumklorid B. Braun skal framkvæma undir reglulegu og nákvæmu eftirliti. Klínískt eftirlit skal fela í sér að fylgjast með söltum í sermi, vökvajafnvægi og sýru-basa jafnvægi. Nýburar, þ.m.t. fyrirburar geta haldið eftir yfirmagni af natríum og verið með háa natríumþéttni vegna óþroskaðrar nýrn Pročitajte cijeli dokument