Natriumiodid (131I) CIS bio international Lösung zum Einnehmen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Natriumiodid ((131)I)

Dostupno od:

CIS bio GmbH (8092467)

INN (International ime):

Sodium iodide ((131) I)

Farmaceutski oblik:

Lösung

Sastav:

Teil 1 - Lösung; Natriumiodid ((131)I) (15340) 6,6 Mikrogramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2001-10-17

Uputa o lijeku

2009-11-09
1
RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
GEBRAUCHSINFORMATION
NATRIUMIODID (131I) CIS BIO INTERNATIONAL LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1 110 MBq/ ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS
ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT VERABREICHEN LASSEN.
· Dieses radioaktive Arzneimittel darf nur durch Ihren Arzt angewendet werden.
· Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
   nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie
   Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
   sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Natriumiodid (131I) CIS bio international Lösung zum Einnehmen und
wofür wird sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumiodid (131I) CIS bio
international Lösung zum Einnehmen beachten?
3.  
Wie ist Natriumiodid (131I) CIS bio international Lösung zum Einnehmen
anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  
Wie ist Natriumiodid (131I) CIS bio international Lösung zum Einnehmen
aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
2009-11-09
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1.  WAS IST NATRIUMIODID (131I) CIS BIO INTERNATIONAL LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Radioaktives Arzneimittel zur Therapie.
Das Arzneimittel kann eingesetzt werden zur Behandlung von:
-  speziellen Formen der Überfunktion der Schilddrüse (Morbus Basedow),
sowie uni/multifokaler oder disseminierter Schilddrüsenautonomien oder
autonomem Adenom
-  Behandlung papillärer und follikulärer Schilddrüsenkarzinome und deren
Tochtergeschwülsten
Die  Radioiodtherapie  wird  bei  bösartigen  Erkrankungen  in  der  Regel  mit
chirurgischen Maßnahmen und bei

Svojstava lijeka

 
RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumiodid (
131
I) CIS bio international Lösung zum Einnehmen 1 110 MBq/ ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 110 MBq Natriumiodid (
131
I) zum Kalibrierzeitpunkt.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_Physikalische Eigenschaften des Radionuklids Iod (_
_131_
_I):_
Iod (
131
I) wird im Kernreaktor durch die Bestrahlung von Tellur (
130
Te) mit Neutronen erzeugt. 
Das Nuklid kann auch durch Extraktion von Uran (
235
U)-Spaltprodukten gewonnen werden. 
Es zerfällt unter Emission von Gammaquanten u. a. mit Energien von 0,365 MeV (81,2 %), 
0,637 MeV (7,3 %) und 0,284 MeV (6,1 %) und Beta-Strahlung mit einer Maximalenergie von 
0,606 MeV zu stabilem Xenon (
131
Xe). Die physikalische Halbwertszeit beträgt 8,02 Tage.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Natriumiodid   (
131
I)   CIS   bio   international   Lösung   zum   Einnehmen   ist   eine   klare,   farblose 
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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1
Die Radioiodtherapie der Schilddrüse ist indiziert bei:
-
Therapie   des   Morbus   Basedow   (Immunhyperthyreose),   sowie   uni/multifokaler   oder 
disseminierter Schilddrüsenautonomien oder autonomem Adenom
-
Behandlung papillärer und follikulärer Schilddrüsenkarzinome und deren Metastasen
Die   Radioiodtherapie   wird   bei   malignen   Erkrankungen   in   der   Regel   mit   chirurgischen 
Maßnahmen   und   bei   benignen   Erkrankungen   mit   einer   thyreostatischen   Behandlung 
kombiniert.
2009-11-09
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Therapie der Hyperthyreose:
Die zu verabreichende Aktivität ergibt sich aus der Diagnose, dem Volumen�