Natrijum hlorid 0.9% IMUNA ENVIBAG

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

natrijum-хлорид

Dostupno od:

CORAPHARM D.O.O.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijum-hlorid

Doziranje:

9g/L

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Jedinice u paketu:

rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 10x1000mL

Razred:

Z

Tip recepta:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Proizveden od:

IMUNA PHARM, A.S.

Proizvod sažetak:

JKL: 0175007

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2020-10-07

Svojstava lijeka

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG, 9 g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži natrijum-hlorid u količini koja odgovara 9,0
g.
Teorijski osmolaritet: 308 mOsmol/L
Elektroliti:
Na
+
154 mmol/L
Cl
-
154 mmol/L
pH:
4,5 – 7,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se može koristiti kod novorođenčadi, odojčadi, dece,
adolescenata i odraslih osoba.
Lek
Natrijum
hlorid
0,9%
IMUNA
ENVIBAG
indikovan
je
za
primenu
u
kratkotrajnoj
intravaskularnoj
nadoknadi
volumena,
izotoničnoj
ekstracelularnoj
dehidrataciji
sa
povećanim
gubicima natrijuma (povraćanje, dijareja, prekomerno znojenje,
prekomerna diureza) i kao nosač ili
rastvarač za intravensku primenu drugih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje, brzina davanja i dužina primene ovog leka se određuju
individualno,
u zavisnosti od
indikacije, telesne mase, potencijalne istovremene terapije i
kliničkog stanja,
kao i terapijskog
odgovora.
Ukupna primenjena količina treba da je prilagođena prema poslednjim
rezultatima laboratorijskih
pregleda.
Za izračunavanje manjka natrijuma u serumu može se koristiti niže
navedena formula, u kojoj se
koristi standardna referentna vrednost serumske koncentracije
natrijuma od 140 mEq/L. Međutim,
da bi se sprečila preterana korekcija, u pojedinim slučajevima
ciljna koncentracija natrijuma može
iznositi i 125 mEq/L ili 130 mEq/L.
2 od 11
Manjak Na
+
=

140 - (trenutna serumska koncentracija Na
+
)

x telesna masa (kg) x 0.6
Maksimalna dnevna doza: 40 mL/kg telesne mase na 24 sata, što
odgovara 6 mmol Na/kg telesne
mase.
Preporučena doza za terapiju
izotonične ekstracelularne dehidratacije sa povećanim gubicima
natrijuma kod odraslih pacijenata je od 500 mL do 3 L u toku 24 sata.
_Pedijatrijska populacija_
Pri kli