Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml (0,9%) otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid

Dostupno od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijev klorid

Doziranje:

9,0 g/1000 ml (154 mmol Na+ i 154 mmol Cl-)

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 9 g natrijevog klorida, odnosno 154 mmol Na+ i 154 mmol Cl-

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 250 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-052275715-01]; 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-052275715-02]; 1000 ml otopine u vrećici, 12 vrećica u kutiji [HR-H-052275715-03]; 2000 ml otopine u vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-052275715-04]; 100 ml otopine u boci, 20 boca u kutiji [HR-H-052275715-05]; 500 ml otopine u boci, 20 boca u kutiji [HR-H-052275715-06] Urbroj: 381-12-01/70-17-17

Datum autorizacije:

2017-03-22

Uputa o lijeku

1 od 7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NATRIJEV KLORID HZTM 9 MG/ML (0,9%) OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru.
To
uključuje
i
svaku
moguću
nuspojavu
koja
nije
navedena
u
ovoj
uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je NATRIJEV KLORID HZTM 9 MG/ML (0,9%) i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NATRIJEV KLORID
HZTM 9 MG/ML (0,9%)
3. Kako primjenjivati NATRIJEV KLORID 9 MG/ML HZTM (0,9%)
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati NATRIJEV KLORID 9 MG/ML HZTM (0,9%)
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NATRIJEV KLORID HZTM 9 MG/ML (0,9%) I ZA ŠTO SE KORISTI
Natrijev klorid HZTM 9 mg/mL (0,9%) je otopina natrijevog klorida,
odnosno otopina soli koja je i
prirodno prisutna u organizmu.
Otopina natrijevog klorida 9 mg/mL (0,9%) se često koristi, jer je po
svojem sastavu veoma slična
sastavu tjelesnih tekućina. Za pravilno odvijanje životnih procesa u
organizmu, tijelo treba imati
odreĎenu količinu natrija. Natrij osigurava pravilan rad srca,
bubrega i ostalih organa te pomaže u
održavanju ravnoteže vode u organizmu. U slučaju nedostatka natrija
i vode važni životni procesi
mogu biti ugroženi.
Natrijev klorid HZTM 9 mg/mL (0,9%) koristi se za:
-
liječenje gubitka vode iz tijela (dehidracija),
-
liječenje gubitka natrija iz tijela (nedostatak natrija, tzv.
hiponatrijemija),
-
za primjenu ili razrjeĎivanje lijekova koji se primjenjuju
intravenski (u venu).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID
HZTM 9 MG/ML (0,9%)
NE SMIJE VAM SE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID HZTM 9 MG/ML (0,9%) AKO
IMATE:
-
povišenu koncentraciju natrija u

Svojstava lijeka

1 od 9
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Natrijev klorid HZTM 9 mg/mL (0,9 %) otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 9 mg natrijevog klorida.
1000 mL otopine sadržava:
9 g natrijevog klorida, odnosno: 154 mmol Na
+
i 154 mmol Cl
-
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 308 mOsm/L
pH: 4,5 - 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Natrijev klorid HZTM 9 mg/mL (0,9%) otopina za infuziju indicirana je:
-
za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije,
-
za liječenje nedostatka natrija,
-
kao prijenosno sredstvo i otapalo za intravensku primjenu
kompatibilnih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli, stariji, djeca _
Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrija, kao masa natrija
ili kao masa natrijeve soli (1 g
NaCl = 394 mg natrija, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrija i klora).
Intravensko doziranje treba prilagoditi kliničkom stanju, težini i
dobi bolesnika te posebice njegovom
stanju hidracije. Tijekom davanja otopine za infuziju treba pratiti
koncentracije elektrolita u serumu.
Preporučene doze za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije
i nedostatka natrija su:
_ _
H A L M E D
09 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2 od 9
_Odrasli: _
-
500 mL do 3 L tijekom 24 sata
_ _
_Pedijatrijska populacija: _
-
Djeca i dojenčad: 20 do 100 mL tijekom 24 sata po kg tjelesne
težine, ovisno o dobi i ukupnoj
tjelesnoj težini.
Brzina infuzije ovisi o bolesnikovom kliničkom stanju.
Kad se otopina Natrijevog klorida HZTM 9 mg/mL (0,9%) upotrebljava kao
prijenosno sredstvo ili kao
otapalo za intravensku primjenu kompatibilnih lijekova, obično se
koristi 50 do 250 mL otopine po dozi
lijeka. Brzina doziranja je u tom slučaju odreĎena prirodom i
načinom doziranja propisanog lijeka.
Način primjene
Primjenjuje se intravenski (dodatno vidjeti dio 6.6).
Nadzor primjene
Primjenu otopine Natrij