Natrijev klorid HZTM 10% koncentrat za otopinu za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid

Dostupno od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

ATC koda:

B05XA03

INN (International ime):

natrijev klorid

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

koncentrat za otopinu za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 100 mg natrijevog klorida, odnosno 1,71 mmol natrija i 1,71 mmol klorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 ml koncentrata u bočici, 40 bočica u kutiji [HR-H-738014959-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-14

Datum autorizacije:

2017-02-27

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NATRIJEV KLORID HZTM 10% KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
natrijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NATRIJEV KLORID HZTM 10% i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NATRIJEV KLORID
HZTM 10%
3.
Kako primjenjivati NATRIJEV KLORID HZTM 10%
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati NATRIJEV KLORID HZTM 10%
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID HZTM 10% I ZA ŠTO SE KORISTI
Natrijev klorid HZTM 10% je koncentrat za otopinu za infuziju.
Djelatna tvar u Natrijevom kloridu
HZTM 10% je natrijev klorid.
Ovaj lijek je u obliku koncentrata za otopinu za infuziju i koristi se
za pripremu razrijeđene otopine
koja je namijenjena primjeni intravenskom infuzijom (u venu).
Natrijev klorid HZTM 10% koristi se za:

nadoknadu natrija (hiponatrijemija).
Natrijev klorid je sol koja je sastavni dio tjelesnih tekućina. Za
pravilno odvijanje životnih procesa u
organizmu, tijelo treba imati određenu količinu natrija. Natrij
osigurava pravilan rad srca, bubrega i
ostalih organa, te pomaže u održavanju ravnoteže vode u organizmu.
U slučaju nedostatka natrija i
vode važni životni procesi mogu biti ugroženi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID
HZTM 10%
NE SMIJE VAM SE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID HZTM 10% AKO IMATE:

povišenu količinu natrija u krvi (hipernatrijemija)

preveliku količinu vode u tijelu (hipervolemija)
Prije primjene lijeka, liječnik će provjeriti količinu soli
(natrija i klori

Svojstava lijeka

1 od 8
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA_ _
Natrijev klorid HZTM 10% koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 100 mg natrijevog
klorida, odnosno 1,71 mmol
natrija i 1,71 mmol klorida.
Bočica
s
50 mL
koncentrata
za
otopinu za
infuziju
sadržava
5
g
natrijevog
klorida,
odnosno
85,5 mmol natrija i 85,5 mmol klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju (koncentrat).
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 3420 mOsm/L
pH: 4,5 - 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Natrijev klorid HZTM 10% koncentrat za otopinu za infuziju je, nakon
adekvatnog razrijeđivanja,
indiciran kod:

hiponatrijemije, i to kod bolesnika:

s teškim simptomima hiponatrijemije poput epileptičkih napadaja i
teškog poremećaja
stanja svijesti,

s akutnom hiponatrijemijom (onom koja se razvija kroz 24 sata), koji
imaju simptome
hiponatrijemije,
čak
i
kad
su
ti
simptomi
blagi
(primjerice
mučnina,
povraćanje,
glavobolja),

s hiperakutnom hiponatrijemijom (onom koja se razvija kroz nekoliko
sati), do čega obično
dolazi uslijed intoksikacije vodom,

s hiponatrijemijom udruženom s intrakranijskom patologijom,

s akutnom postoperativnom hiponatrijemijom,

s akutnom asimptomatskom hiponatrijemijom,

s kroničnom teškom hiponatrijemijom udruženom s blagim do umjerenim
simptomima.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE:
Doziranje natrijevog klorida ovisi o potrebama svakog pojedinog
bolesnika i procjeni liječnika.
Doziranje natrijevog klorida je individualno za svakog bolesnika i
ovisi o dobi, tjelesnoj težini,
kliničkom
stanju,
acido-baznom
statusu,
te
posebno
o
koncentraciji
natrija
u
serumu
i
stanju
hidratacije organizma.
Cilj hitne terapije je povećanje koncentracije natrija u serumu za 4
- 6 mmol/L kroz nekoliko sati.
Navedeni porast je u načelu dovoljan za prestanak simptoma
hiponatrijemije te do