Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijev klorid

Doziranje:

9 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 9 mg (0,9%) natrijevog klorida 500 ml otopine (jedna boca) sadrži 4,5 g natrijevog klorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca s 500 ml otopine, 20 boca u podlošku omotano zaštitnom plastičnom folijom [HR-H-236766892-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-05

Datum autorizacije:

2023-07-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NATRIJEV KLORID ALKALOID 9 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO DOBIJETE OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Natrijev klorid Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete dobivati Natrijev klorid
Alkaloid
3.
Kako primjenjivati Natrijev klorid Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Natrijev klorid Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NATRIJEV KLORID ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Natrijev klorid Alkaloid je otopina koja kao djelatnu tvar sadrži
natrijev klorid u koncentraciji sličnoj
koncentraciji soli u Vašem tijelu. Namijenjena je za primjenu u venu.
Otopina natrijevog klorida može nadoknaditi gubitak soli i tekućine
koji može nastati u tijelu i pomoći
održati ravnotežu tekućine u i oko tjelesnih stanica i tkiva.
Natrijev klorid Alkaloid namijenjen je za primjenu u odraslih i djece.
Natrijev klorid Alkaloid namijenjen je za liječenje:
-
gubitka tjelesnih tekućina (izotoničke dehidracije);
-
gubitka natrija iz tijela (nedostatka natrija);
-
povećane lužnatosti krvi sa sniženom razinom klorida u krvi
(hipokloremična metabolička
alkaloza) i gubitkom tekućine.
Natrijev klorid Alkaloid je takoĎer indiciran za primjenu:
-
kao otopina za primarno punjenje sustava kod postupaka hemodijalize
(postupka kojim se
pročišćava krv kada bubrezi ne funkcioniraju normalno);
-
kao sredstvo za razrjeĎivanje i otapanje odreĎenih odgovarajućih
lijekova koji se primjenjuju
u venu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI NATRIJEV KLORID
ALKALOID
_ _
NE SM

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 9 mg (0,9%) natrijevog klorida.
500 ml otopine (jedna boca) sadrži 4,5 g natrijevog klorida.
Sadržaj elektrolita: Na
+
154 mmol/l; Cl
-
154 mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica
Teorijska osmolarnost: 308 mOsm/l
pH vrijednost otopine: 4,5
–
7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml otopina za infuziju indicirana je u
odraslih i djece u sljedećim
indikacijama:
-
izotonična izvanstanična dehidracija;
-
nedostatak natrija;
-
hipokloremična metabolička alkaloza povezana s gubitkom tekućine.
Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml otopina za infuziju se takoĎer
koristi kao:
-
otopina za primarno punjenje sustava u postupcima hemodijalize;
-
vehikulum ili otapalo za niz kompatibilnih lijekova koji se
primjenjuju putem intravenske
infuzije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli, starije osobe i djeca:_
Doziranje/volumen, brzina infuzije i trajanje primjene odreĎuje se
individualno na temelju nekoliko
čimbenika, uključujući dob, tjelesnu težinu, kliničko stanje
(npr. opekline, operacije, ozljede glave,
infekcije), liječenje koje se provodi istodobno, osobito stanje
hidracije bolesnika te klinički i
laboratorijski odgovor na liječenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Liječenje djece treba odrediti liječnik
koji ima iskustva u pedijatrijskoj intravenskoj terapiji tekućinom.
Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, koncentraciju elektrolita u
plazmi i serumu i acidobaznu
ravnotežu prije i tijekom primjene lijeka, s osobitom pozornošću na
serumski natrij u bolesnika s
povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom
neodgovarajućeg izlučivanja
H A L M E D
07 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
antidiuretskog hormona, SIADH) te u bolesnika na istodobnoj terapiji
agonistima v