Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 9 g/1000 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

natrijumhlorid

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

B05XA03

INN (International ime):

natrijumhlorid

Doziranje:

9 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorida Koncentracija elektrolita u rastvoru: natrij 154 mmol/L hlorid 154 mmol/L

Jedinice u paketu:

PP vrećica od 100 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
9 g/1000 ml
rastvor za infuziju
natrijum-hlorid
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i
ako imaju znakove bolesti iste kao Vi.

Ukoliko primijetite neko od neželjenih djelovanja, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uklju_č_uje i mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u
ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju i za šta
se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Natrij hlorid
POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
3. Kako uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju I ZA ŠTA
SE KORISTI
Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju sadrži kao aktivni
sastojak natrijum-hlorid u sličnoj
koncentraciji ove soli u Vašoj krvi. Pripada grupi rastvora koji
utiču na ravnotežu elektrolita (soli).
Ovaj lijek se daje:
• za nadoknadu vode i natrijum-hlorida
• za kratkotrajnu intravaskularnu (kroz krvne sudove) nadoknadu
tečnosti
• kao prijenosni rastvor za kompatibilne koncentrate lijekova i
elektrolite (soli)
• za ispiranje i ovlaživanje povoja na ranama.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Natrij hlorid
POLIFLEKS 0,9% rastvor za
infuziju
Nemojte uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju:
• ako imate hiperhidraciju (previše tečnosti u tijelu).
Upozorenja i mjere opreza
Budite oprezni sa lijekom Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za
infuziju ako:

imate zatajenje srca

Vam se nakuplja tečnos

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju
9 g/1000 ml rastvor za infuziju
natrijum- hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml rastvora sadrži 9,00 g natrijum-hlorida.
Koncentracije elektrolita u rastvoru:
natrijum 154 mmol/l
hlorid 154 mmol/l
Popis pomoćnih supstanci naveden je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bezbojni, bistar, sterilan rastvor bez čestica za intravensku
infuziju.
Osmolarnost rastvora je 308 mOsm/l
pH rastvora je 5,5 (4,5-7,0).
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ovaj lijek se koristi za:

nadoknadu izotonične tečnosti kod hipotonične i izotonične
dehidracije.

kratkotrajnu intravaskularnu nadoknadu tečnosti.

prijenos rastvora za kompatibilne lijekove i elektrolite.

ovlaživanje povoja za previjanje rana.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa
natrijuma ili kao masa natrijumove soli
(1 g NaCl = 394 mg natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i
hlora).
Doza, brzina i trajanje primjene ovisi o individualnim potrebama
pacijenta za tekućinom i elektrolitima što
ovisi o nekoliko faktora kao što su dob, težina, kliničko stanje,
liječenje koje se primjenjuje istovremeno te
posebno stanje hidracije pacijenta, klinički i laboratorijski odgovor
na liječenje.
Tokom liječenja moraju se pratiti ravnoteža tečnosti i
koncentracije elektrolita u plazmi. Osim ako ljekar ne
odredi drugačije, preporučene su sljedeće doze za liječenje
izotonične izvanćelijske dehidracije:
-
za odrasle: 500 ml do 3 litre/24 h
-
za dojenčad i djecu: 20 do 100 ml tokom 24 h i po kg tjelesne mase
ovisno o dobi i ukupnoj tjelesnoj
masi.
Maksimalna brzina infuzije:
Maksimalna brzina infuzije zavisit će o kliničkom stanju pacijenta.
Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast
nivoa natrijuma u serumu ne smije
prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao opšta preporuka, stopa korekcije od 4 do
6 mmol/l/d