NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 9 g/1000 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

natrijumhlorid

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05XA03

INN (International ime):

natrijumhlorid

Doziranje:

9 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 mL rastvora za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorida

Jedinice u paketu:

500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine) (10 polietilenskih boca sa po 500 ml rastvora za infuziju u

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
9 g /1000 mL, rastvor za infuziju
natrijum-hlorid
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE
3. Kako se upotrebljava lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE I ČEMU JE NAMIJENJEN
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE (fiziološki rastvor) sadrži kao aktivni
sastojak natrijum hlorid. Primjenjuje se putem cjevčice postavljene u
venu
(intravenski drip).
Rastvor sadrži natrijum hlorid u koncentraciji koja je slična
koncentraciji soli u krvi.
Rastvor se koristi u slijedećim stanjima:
-
imate manjak tečnosti ili tečnosti i natrijuma (izotonična ili
hipotonična dehidratacija)
-
imate gubitak hlorida
-
imate nisku koncentraciju hlorida u krvi i neprirodno visoki pH krvi.
Rastvor se takođe koristi za:
-
brzu nadoknadu izgubljenog volumena krvi
-
kao sredstvo za davanje drugih elektrolita ili lijekova.
-
za liječenje rana, te ovlaživanje tampona i zavoja na rani.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE
Lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE ne smijete koristiti ukoliko:
-
imate previše vode u tijelu (hiperhidracija)
Kada uzimate lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, posebno vodite raČuna
ukoliko imate:
-
neprirodno nisku koncentrac

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
9 g /1000 mL, rastvor za infuziju
natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži :
Natrijum hlorid
9 g
Voda za injekcije do
1000 mL
Natrijum (Na
+
)
154 mmol/l
Hloridi (Cl
-
)
154 mmol/l
Teorijska osmolarnost:
308 mOsm/l
Titracijska kiselost:
<0,3 mmol/l
pH:
4,5 –7,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze,
-
gubitak hlorida,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
hipotonična i izotonična dehidratacija,
-
prenosni rastvor za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove,
-
za ispiranje rana i ovlaživanje tampona i zavoja na ranama
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji bolesnici
Preporu_č_eni na_č_in doziranja
Doza
i
brzina
infuzije
prilagođava
se
prema
težini
bolesnika,
trenutnim potrebama
za
vodom i
elektrolitima. te kliničkom stanju, a posebno
kardiovaskularnom stanju i stanju
bubrega. Bitan je
nadzor elektrolita u serumu.
Maksimalna dnevna doza
40 ml po kg tjelesne težine, što odgovara 6 mmol natrijuma na kg
tjelesne težine.
2
Brzina infuzije
Do 5 ml/kg t.t./sat
U zbrinjavanju šoka, mogu se primjeniti veći volumeni i veća brzina
infuzije, npr. infuzija pod pritiskom.
Kod bolesnika s hroničnom hiponatrijemijom brzina infuzije trebala bi
biti sporija, tako da je rezultirajući
porast koncentracije serumskog natrijuma ograničen na najviše 0,35
mmol/l/h.
Način primjene
Intravenska infuzija.
Polietilenske plastična boca sadrži značajnu količinu vazduha. Da
bi se izbjegao rizik od vazdušne
embolije, izbacite sav vazduh iz boce prije infuzije pod pritiskom.
4.3. Kontraindikacije
Intravenska
infuzija
NATRII
CHLORIDI
INFUNDIBILE,
ne
smije
se
davati
bolesnicima
u stanju
hiperhidratacije.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri