Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naratriptanhydroklorid
Paranova Läkemedel AB
N02CC02
naratriptanhydroklorid
2,5 mg
Filmdragerad tablett
naratriptanhydroklorid 2,78 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Naratriptan
Avregistrerad
2005-04-06
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER NARAMIG 2.5 MG FILM-COATED TABLETS NARATRIPTAN READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1 WHAT NARAMIG IS AND WHAT IT IS USED FOR 2 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NARAMIG 3 HOW TO TAKE NARAMIG 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS 5 HOW TO STORE NARAMIG 6 CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 1 WHAT NARAMIG IS AND WHAT IT IS USED FOR Naramig tablets contain naratriptan (hydrochloride), which belongs to a group of medicines called triptans _(also known as 5-HT1 receptor agonists)_ . NARAMIG TABLETS ARE USED TO TREAT MIGRAINE HEADACHE . Migraine symptoms may be caused by the temporary widening of blood vessels in the head. Naramig tablets are believed to reduce the widening of these blood vessels. This in turn helps to take away the headache and relieve other symptoms of a migraine attack, such as feeling or being sick (nausea or vomiting) and sensitivity to light and sound. 2 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NARAMIG DO NOT TAKE NARAMIG: IF YOU’RE ALLERGIC to naratriptan, or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). IF YOU HAVE A HEART PROBLEM such as narrowing of the arteries _(ischaemic heart disease)_ or chest pains _(angina)_ , or have already had a heart attack. IF YOU HAVE CIRCULATION PROBLEMS IN YOUR LEGS that cause cramp-like pains when you walk _(peripheral vascular disease)_ . IF YOU HAVE HAD A STROKE or a mini-stroke _(also called a transient ischaemic attack or TIA)_ . IF YOU HAVE HIGH BLOOD PRESSURE . Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Naramig 2,5 mg, filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tabletter innehållande 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt 94,07 mg vattenfri laktos/filmdragerad tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gröna, filmdragerade, D-formade, bikonvexa tabletter märkta GX CE5 på en sida. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Naramig tablett bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk men är effektiv även vid intag senare under huvudvärksfasen. Naramig skall ej användas profylaktiskt. Dosering _Vuxna (18-65 år)_ Den rekommenderade dosen är en tablett à 2,5 mg. Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas under förutsättning att det går minst fyra timmar mellan dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej överstiga två tabletter à 2,5 mg. Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack behandlas med ytterligare en dos, då det inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack. Naramig kan tas vid nästkommande migränattacker. _Ungdomar (12-17 år)_ I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt placebosvar. Effekten av naratriptan för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan rekommenderas. _Barn (under 12 år)_ Naramig rekommenderas inte till behandling av barn under 12 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt. _Äldre (över 65 år)_ Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år har inte utvärderats varför naratriptan inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp. _Nedsatt njurfunktion_ Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion är en tablett à 2,5 mg. Användning av naratriptan är kontraindicerad ti Pročitajte cijeli dokument