Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methotrexatum
Actavis Group PTC ehf.
L04AX03
Methotrexatum
30 mg
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991252878; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991252885; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424022
2022-12-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NAMAXIR, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE NAMAXIR, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE NAMAXIR, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE NAMAXIR, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE NAMAXIR, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE NAMAXIR, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE _Methotrexatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Namaxir i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Namaxir 3. Jak stosować Namaxir 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Namaxir 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NAMAXIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Namaxir zawiera substancję czynną metotreksat. Metotreksat wykazuje następujące właściwości: - zakłóca wzrost niektórych szybko dzielących się komórek w organizmie - zmniejsza aktywność układu odpornościowego (mechanizmu obronnego organizmu) - działa przeciwzapalnie. Wskazania do stosowania leku Namaxir: - czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów - wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeśli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca - ciężka, oporna na leczenie, pow Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Namaxir, 7,5 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Namaxir, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Namaxir, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Namaxir, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Namaxir, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Namaxir, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Namaxir, 7,5 mg: każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,30 ml zawiera 7,5 mg metotreksatu. Namaxir, 10 mg: każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,40 ml zawiera 10 mg metotreksatu. Namaxir, 15 mg: każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,38 ml zawiera 15 mg metotreksatu. Namaxir, 20 mg każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,50 ml zawiera 20 mg metotreksatu. Namaxir, 25 mg: każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,63 ml zawiera 25 mg metotreksatu. Namaxir, 30 mg: każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,75 ml zawiera 30 mg metotreksatu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (roztwór do wstrzykiwań). Klarowny roztwór barwy żółtopomarańczowej, wolny od widocznych cząstek. Osmolalność: 280–320 mOsm/kg. pH 7,0–9,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Namaxir jest wskazany do stosowania w leczeniu: - czynnego, reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów; - wielostawowych postaci ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeśli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca; - ciężkiej, opornej na leczenie, powodującej niesprawność łuszczycy, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów oraz ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów; - choroby Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego w monoterapii lub w Pročitajte cijeli dokument