NALGESIN S 275 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

naproksen

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE02

INN (International ime):

naproksen

Doziranje:

275 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 275 mg (što odgovara 251 mg naproksena) naproksennatrijuma

Jedinice u paketu:

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al folija blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-08

Uputa o lijeku

1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BA-Bosnia and Herzegovina
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NALGESIN S 275 mg filmom obložena tableta
naproksen natrij
Prije po_Č_etka uzimanja pažljivo pro_Č_itajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji na_č_in.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Nalgesin S i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Nalgesin S
3.
Kako uzimati Nalgesin S?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nalgesin S?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NALGESIN S I ZA ŠTA SE KORISTI?
Nalgesin S je lijek koji ublažava bol, upalu i vrućicu.
Djeluje tako da inhibira nastajanje prostaglandina. Tablete su veoma
topive te na taj način omogućuju
brzi početak djelovanja.
Nalgesin S se primjenjuje za ublažavanje bolova, upale i vrućice:
-
kod glavobolje i zubobolje,
-
kod bolova u mišićima, zglobovima i kičmi,
-
za prevenciju i ublažavanje migrene,
-
kod menstrualnih bolova,
-
kod bolova u mišićima i zglobovima koji prate prehladu i gripu,
-
kod infekcija – kao dodatak za ublažavanje bolova, upale i
vrućice.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NALGESIN S
Ne uzimajte lijek Nalgesin S:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na naproksen natrij ili bilo koju
pomoćnu supstancu Nalgesina S;
-
ako ste preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne
protuupalne lijekove (nesteroidne
antireumatike) te ste već imali otežano disanje (bronhalnu astmu),
koprivnjaču (urtikariju) ili upalu
sluznice nosa (rinitis) nakon što ste uzeli te lijekove;
-
ako imate

Svojstava lijeka

1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BA-Bosnia and Herzegovina
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NALGESIN
S 275 mg filmom obložena tableta
naproksen natrij
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 filmom obložena tableta sadrži 275 mg natrijeve soli naproksena
Pomoćna supstanca sa poznatim efektom:
-natrij: 1.09 mmol (25.097 mg)/tableti
Popis pomoćnih supstanci naveden je pod tačkom 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete: ovalne, lagano izbočene, prevučene plavim
filmom
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Nalgesin S ublažava bol i upalu te smanjuje vrućicu
-
kod zubobolje i glavobolje,
-
kod bolova u mišićima, zglobovima i kičmi,
-
kod prevencije i ublažavanja migrene,
-
kod menstrualnih bolova,
-
kod bolova u mišićima i zglobovima koji prate prehladu i gripu,
-
kod infektivnih bolesti – kao dopuna specifičnom liječenju, za
smanjivanje boli, upale i vrućice.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca od 12 godina i više
Uobičajena doza jest 1 tableta. Doza se može ponoviti svakih 8 do 12
sati tako dugo dok bol perzistira.
Prva doza može se udvostručiti, tj. dvije tablete mogu se uzeti
zajedno ili u razmaku od jednog sata.
Kod samoliječenja se preporučuje najviše 3 tableta na dan (825 mg);
inače, najveća dnevna doza
naproksen natrija je 1650 mg.
Pedijatrijska populacija
Nalgesin S se ne preporučuje za primjenu kod djece u dobi od 2 do 12
godina. Također nije prikladan
za samoliječenje. Nalgesin S je kontraindiciran kod djece mlađe od 2
godine (vidjeti dio 4.3).
Stariji
Preporučuje se da naproksen natrij bude primijenjen u najnižoj
djelotvornoj dozi (vidjeti dio 4.4).
Bolesnici stariji od 65 godina trebaju uzeti tablete svakih 12 sati po
potrebi.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom
Bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom lijek treba davati oprezno
(vidjeti dio 4.4).
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre
Lijek treba davati s oprezom bolesnicima s poremećajima jetrene
funkcije (vidjeti dio 4.4