Nalgesin 275 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

naproksennatrij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE02

INN (International ime):

naproksennatrij

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što odgovara 250 mg naproksena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-767936569-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-12

Datum autorizacije:

2022-12-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NALGESIN 275 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
naproksennatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nalgesin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin
3.
Kako uzimati Nalgesin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nalgesin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NALGESIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Nalgesin sadrži djelatnu tvar naproksennatrij, koja pripada skupini
lijekova pod nazivom nesteroidni
protuupalni lijekovi; oni pomažu u otklanjanju boli i upale.
Nalgesin se primjenjuje u odraslih i adolescenata starijih od 16
godina tjelesne težine veće od 50 kg za
kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blage do umjerene boli poput:
-
glavobolje i zubobolje,
-
boli nakon manjih uganuća i iščašenja,
-
boli u donjem dijelu leĎa,
-
menstrualne boli.
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NALGESIN
NEMOJTE UZIMATI NALGESIN
-
ako ste alergični na naproksennatrij ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste imali otežano disanje (bronhalna astma i bronhospazam),
koprivnjaču, upalu sluznice
nosa
ili
tešku
alergijsku
reakciju
prilikom
uzimanja
acetilsalicilatne
kiseline
i
drugih
nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a),
-
ako imate ili ste imali čir ili krvarenje u želucu ili crijevima,
-
ako ste ikad imali krvarenje ili puknuće u probavnom sustavu vezanu
uz terapiju

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nalgesin 275 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što
odgovara 250 mg naproksena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
natrij: 1,09 mmola (ili 25,079 mg) po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su ovalne, lagano izbočene, plave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nalgesin je indiciran za odrasle osobe i adolescente starije od 16
godina s tjelesnom težinom većom od
50 kg za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blage do umjerene
akutne boli poput:
-
zubobolje
-
glavobolje
-
boli nakon manjih uganuća i iščašenja
-
boli u donjem dijelu leĎa
-
menstrualne boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze u
najkraćem trajanju koje je potrebno
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina s tjelesnom težinom
većom od 50 kg _
Preporučena doza za odrasle osobe i djecu stariju od 16 godina s
tjelesnom težinom većom od 50 kg je
jedna filmom obložena tableta (275 mg) svakih 8 do 12 sati. Moguće
je uzeti i početnu dozu od dvije
filmom obložene tablete, a zatim po potrebi još jednu dodatnu filmom
obloženu tabletu nakon 8 do
12 sati.
Za menstrualne bolove inicijalno treba uzeti 2 tablete (550 mg) te
zatim po potrebi jednu tabletu
(275 mg) nakon 8 do 12 sati. Drugoga i trećega dana, po potrebi,
treba uzeti jednu tabletu (275 mg)
svakih 8 do 12 sati.
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA JE 3 FILMOM OBLOŽENE TABLETE (825 MG).
Trajanje liječenja
H A L M E D
23 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Dopušteno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 5
dana (odrasli) i 3 dana (adolescenti).
Ako se bolesniku nakon 3 dana stanje ne poboljša ili se pogorša,
treba potražiti savjet liječnika.
_Starije osobe_
Potreban je oprez pri primjeni u starijih bolesnika zbog