NAKOM 250 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karbidopa, леводопы

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

karbidopa, levodopa

Doziranje:

250 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 250 mg levodopa 25 mg karbidopa (u obliku karbidopa monohidrata)

Jedinice u paketu:

100 tableta (10 PVC/Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-09-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Nakom 250 mg/25 mg tablete
levodopa, karbidopa
Ovo Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nakom i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Nakom
3.
Kako se Nakom uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Nakom
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NAKOM I ZA ŠTA SE KORISTI
Nakom
ublažava
simptome
Parkinsonove
bolesti.
Parkinsonova
bolest
je
hronična
bolest
sa
karakterističnim simptomima:
-
sporost i nesiguran hod
-
ukočenost mišića
-
drhtanje (tremor).
Ako se ne liječi, Parkinsonova bolest može uzrokovati teškoće u
obavljanju uobičajenih dnevnih aktivnosti.
Tableta Nakom sadrži dvije aktivne supstance: levodopu i karbidopu.

Od levodope se u mozgu stvara dopamin, koji pomaže u poboljšanju
znakova Parkinsonove
bolesti.

Karbidopa sprječava djelovanje dekarboksilaze aromatskih
aminokiselina i pomaže učinkovitijem
djelovanju levodope tako što usporava njeno razlaganje u organizmu.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI NAKOM
Nemojte uzimati Nakom ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na levodopu ili karbidopu ili na bilo
koju pomoćnu supstancu ovog lijeka
(navedeno u dijelu 6)
-
ste imali melanom (zloćudni tumor kože) ili imate bilo kakvu
neobičnu promjenu na koži (poput
mladeža) koju Vaš ljekar još nije pregledao
-
uzimate
određene
lijekove
za
liječenje
depresije
iz
skupine
neselektivnih
inhibitora
monoaminooksidaze (MAO inhibitori). Liječenje tim lijekovima treba
prekinuti najmanje dvije sedmice
prije početka primjene tableta Nakom (pogledajte „Drugi lijekovi i
Nakom“ u nastavku).
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo Uputstvo.

Spremite Uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERSITIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ Nakom 250 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 250 mg levodope i 25 mg karbidope.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Plava, ovalna, bikonveksna tableta sa razdjelnom crtom na jednoj
strani.
Tableta se s laganim pritiskom može podijeliti na dvije polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Antiparkinsonik.
Liječenje Parkinsonove bolesti i Parkinsonova sindroma.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Optimalna dnevna doza određuje se pažljivim titriranjem lijeka za
svakog bolesnika. U tableti Nakom
(250/25) omjer između levodope i karbidope iznosi 10:1, što
olakšava finu titraciju doziranja za svakog
bolesnika.
Opšti podaci
Ispitivanja su pokazala da je periferna dopa dekarboksilaza u
potpunosti zasićena karbidopom u dozama
od 70 do 100 mg na dan. Kod bolesnika koji dobivaju karbidopu u manjoj
količini od ove, češće se javljaju
mučnina i povraćanje.
Primjena drugih standardnih antiparkinsonika, osim same levodope,
može se nastaviti tokom liječenja
tabletama Nakom, ali njihovo doziranje treba prilagoditi.
Budući da se terapijski učinak i neželjena dejstva brže javljaju
kod liječenja Nakomom nego kod liječenja
levodopom,
tokom
određivanja
doze
bolesnika
treba
pažljivo
pratiti.
Nevoljni
pokreti,
posebno
blefarospazam, kod nekih bolesnika može biti korisni rani znak
prevelike doze lijeka.
Bolesnici koji prethodno nisu bili lijeČeni levodopom
Preporučena početna doza je pola tablete Nakom, jedanput ili dvaput
na dan. Međutim, kod mnogih
bolesnika ova doza ne osigurava optimalnu količinu karbidope. Po
potrebi, dozi se može dodati pola
tablete, svaki ili svaki drugi dan dok se ne postigne optimalan
učinak lijeka.
Učinak lijeka se primjećuje u prvom danu liječenja, a ponekad već
nakon prve doze. Potpuni se učinak,
obično, postiže unutar sedam dana u usporedbi sa levodopom gdje je
za isti učinak p