NAKLOFEN DUO 75 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

75 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al blister po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NAKLOFEN DUO 75 mg kapsula, tvrda
diklofenak
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako
primijetite neka neželjena dejstva
koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Naklofen duo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Naklofen duo
3.
Kako uzimati Naklofen duo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naklofen duo?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NAKLOFEN DUO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Naklofen duo je nesteroidni antireumatik. Djeluje protuupalno i
protiv bolova.
Lijek Vam ljekar propisuje za simptomatsko liječenje bolesti kod
kojih želimo postići protuupalno i/ili
analgetsko djelovanje:
-
akutna upala zglobova (akutni artritis), uključujući napade gihta
-
hronična upala zglobova (hronični artritis), osobito kod
reumatoidnog artritisa (hronični
poliartritis)
-
Behterevljeva bolest (ankilozantni spondilitis) i druge upalne
reumatske bolesti kralježnice
-
iritativna stanja kod degenerativnih bolesti zglobova i kralježnice
(osteoartritis i spondiloartritis)
-
upalne reumatske bolesti mekih tkiva
-
bolna oteklina ili upala nekon ozljeda
Budući da je oslobađanje aktivne supstance diklofenaka odgođeno,
Naklofen duo nije prikladan za
početno liječenje u stanjima gdje je potreban brzi početak
djelovanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN DUO
Nemojte uzimati Naklofen duo:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak natrij ili bilo koji
sastojak lijeka Naklofena duo
(navedeni u poglavlju 6) ,
-
ako
ste
nakon
upotrebe
nesteroidnih
protuupalnih
lijekova
i
acetilsalicilne
kiseline
imali
teškoće
s
disanjem
(bronhalnu
astmu),

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Naklofen duo 75 mg kapsula, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg diklofenak natrija (25 mg u obliku
gastrorezistentnih peleta, 50 mg u
obliku peleta s produženim oslobađanjem).
Pomoćna supstanca:
-
saharoza: 88,32 mg/kapsulu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tijelo kapsule je bijele, a kapa plave boje. Kapsule su punjene
peletama bijele do krem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje boli i upale
-
akutni artritis (uključujući napade gihta)
-
hronični artritis, osobito kod reumatoidnog artritisa (hronični
poliartritis)
-
ankilozantni spondilitis (Behterevljeva bolest) i druge upalne
reumatske bolesti kralježnice
-
iritativna stanja kod osteoartritisa i spondiloartritisa
-
upalne reumatske bolesti mekih tkiva
-
bolna posttraumatska oteklina ili upala
Zbog produženog oslobađanja aktivne supstance iz Naklofena duo, ovaj
lijek se ne koristi za početno
liječenje stanja gdje se zahtijeva brzi početak djelovanja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje diklofenaka ovisi o težini stanja. Preporučeni raspon doze
za odrasle iznosi između 50 i 150
mg diklofenak natrija dnevno.
Dob
Jednokratna doza Naklofen duo
tvrdih kapsula
Ukupna dnevna doza Naklofen
duo tvrdih kapsula
Odrasli
1 (ekvivalentno 75 mg
diklofenak natrija)
1 – 2 (ekvivalentno 75 – 150 mg
diklofenak natriju)
Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 150 mg dodavanjem
50 mg aktivne supstance u
drugačijem obliku doziranja.
Način upotrebe
Naklofen duo treba uzeti bez žvakanja i s puno tekućine.
Preporučuje se da bolesnici s osjetljivim
želucem uzmu Naklofen duo uz jelo.
Ljekar koji provodi liječenje odredit će trajanje liječenja.
Kod reumatskih bolesti može biti potrebna primjena Naklofena duo kroz
duži period.
Mogućnost nuspojava može se smanjiti primjenom najniže djelotvorne
doze za najkraće moguće
traja