NAFAZOL 1 mg/1 mL kapi za nos, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nafazolin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

R01AA08

INN (International ime):

nafazolin

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za nos, rastvor

Sastav:

1 ml kapi za nos, rastvora sadrži: 1 mg nafazolinhidrohlorid

Jedinice u paketu:

1 polietilenska bočica sa 10 ml kapi za nos,rastvora, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NAFAZOL
1 mg/ml
kapi za nos, rastvor
nafazolin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek NAFAZOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NAFAZOL
3. Kako se upotrebljava lijek NAFAZOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek NAFAZOL
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK NAFAZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
NAFAZOL kapi za nos, rastvor, 1 mg/ml namijenjene su samo za odrasle
osobe.
NAFAZOL
kapi
za
nos,
rastvor,
1
mg/ml,
sadrže
nafazolin.
Nafazolin
dovodi
do
lokalne
vazokonstrikcije u nosu (dekongestivno djelovanje) i na taj način
smanjuje otok nosne sluzokože.
NAFAZOL, kapi za nos, rastvor, 1 mg/ml koriste se za brzo ublažavanje
simptoma zapušenog nosa
kod rinitisa i rinosinuzitisa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NAFAZOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek NAFAZOL ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na nafazolin ili na neku od pomoćnih
supstanci lijeka.

Imate zapaljenje ili oštećenja nosne sluzokože ili kože oko
nozdrva, uključujući suvu nosnu
sluzokožu sa ili bez krusti.

Ste imali operaciju poput “transsfenoidalne hipofizektomije” ili
druge operacije prilikom koje je
izložena tvrda moždanica.

Ste na terapiji MAO inhibitorima (za liječenje depresije) ili tokom
14 dana od prestanka
uz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NAFAZOL
1 mg/ml
kapi za nos, rastvor
nafazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži:
nafazolin-hidrohlorid
1,0 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod rinitisa i
rinosinuzitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za primjenu u nos.
Odrasli
U svaku nozdrvu primijeniti 1 do 2 kapi rastvora na 6 do 8 sati, ali
ne češće od 6 sati.
Djeca
Lijek NAFAZOL 1 mg/ml, kapi za nos, nije namijenjen za primjenu kod
djece.
Ukoliko nakon 3-5 dana simptomi i dalje traju, treba prekinuti
primjenu lijeka i obratiti se ljekaru.
Lijek ne treba koristiti duže od 5 dana uzastopno kako ne bi došlo
do rebound efekta, odnosno, pojave
rinitisa izazvanog lijekom.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu nafazolin ili na neku od
pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio
6.1. Lista pomoćnih supstanci).

Pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluznice ili kože oko
nozdrva, uključujući suvu nosnu
sluznicu sa ili bez krusti (rhinitis sicca).

Pacijenti nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije
prilikom koje je izložena dura
mater.

Pacijenti
koji
su
na
terapiji
inhibitorima
monoaminooksidaze
(MAOI)
i
tokom
14
dana
od
prestanka uzimanja ovih lijekova

Pacijenti sa glaukomom zatvorenog ugla.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Ovaj lijek se smije primenjivati samo nakon pažljivog razmatranja
koristi i rizika kod pacijenata:
2

Koji su na terapiji lijekovima koji eventualno dovode do povećanja
vrijednosti krvnog pritiska.

Sa povišenim intraokularnim pritiskom, naročito kod glaukoma
zatvorenog ugla.

Sa ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca,
hipertenzija).

Sa feohromocitomom.

Sa porfirijom.

Sa poremećajem metabolizma (npr. hipertireoza, dijabetes).

Sa hiperplazijom