NABOTA Polvo para solución inyectable (Toxina de Clostridium botulinum Tipo A), 100 U

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Toxina de Clostridium botulinum Tipo A 100.0 U

Dostupno od:

DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. COREA, REPUBLICA DE

ATC koda:

M03AX01PSID6112

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

Cada vial contiene: Toxina de Clostridium botulinum Tipo A* 100.0 U * Un exceso del 5% está dirigido a propósito para garantizar que no exista menos de 100 unidades por vial debido a la ± 20% de variabilidad del ensayo de potencia LD50 del ratón y no por estabilidad.

Administracija rute:

Intramuscular

Jedinice u paketu:

Caja x 1 vial X 10 ml monodosis X 100 U + Prospecto

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo Receta Médica

Proizveden od:

DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: EL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE SE PRESENTA DE COLOR BLANCO A AMARILLENTO EN UN VIAL TRANSPARENTE E INCOLORO. LA SOLUCION INYECTABLE DEBE SER LIQUIDA CLARA, INCOLORA Y TRANSPARENTE CUANDO SE DISUELVE EN EL DILUYENTE (SOLUCION SALINA FISIOLOGICA).; Condicion conservacion: SIN RECONSTITUIR: CONSERVAR EN REFRIGERACION SIN CONGELAR (2°C-8°C) / RECONSTITUIDO: CONSERVAR EN REFRIGERACION SIN CONGELAR (2°C-8°C) HASTA 24 HORAS DESPUES DE LA RECONSTITUCION; Datos modificacion: 2023-10-16 12:16:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACION DE LAS ETIQUETAS E INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-05-10